????昨日,昆明市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理實施細(xì)則舉行聽證。18位參與聽證的代表中有13位代表提出建議和意見。
????“作為行業(yè)外人士,覺得該細(xì)則還是比較詳細(xì)完善,將醫(yī)療器械安全使用推到一個高度,促進(jìn)企業(yè)的自主意識。第23條中,經(jīng)營場所和庫房不得分離設(shè)置于主城區(qū)和主城區(qū)外,描述不是很清晰?!眮碜栽颇螩Y集團有限責(zé)任公司、人大代表李雁在聽證會上發(fā)言。
????而來自昆明衡基施工圖審查中心的政協(xié)委員秦亞潔則表示,該《細(xì)則》關(guān)系到全市人民健康,希望盡快實施,嚴(yán)格執(zhí)行。建議加強企業(yè)準(zhǔn)入,對不良經(jīng)營者限制進(jìn)入昆明市場。
????經(jīng)過聽證委員15分鐘的合議后,昆明市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處處長黃峽峰通報合議情況,認(rèn)為《細(xì)則》第23條,“在昆明市行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),經(jīng)營場所與庫房不得分離設(shè)置于主城區(qū)和主城區(qū)之外的行政區(qū)域,經(jīng)營場所和庫房地址的設(shè)置均不得超過2個以上地址”在主城區(qū)和縣區(qū)配置情況會有所不同。
????此外,聽證會還提出,從事體外診斷試劑如血糖試紙經(jīng)營場所應(yīng)配專業(yè)人員;經(jīng)營隱形眼鏡的場所,應(yīng)設(shè)置檢查驗光師、佩戴臺、洗手裝置、干手器等設(shè)備儀器和角膜接觸鏡的內(nèi)窺鏡設(shè)備,只經(jīng)營隱形眼鏡藥水不賣隱形眼鏡的經(jīng)營場所可以不配備這些設(shè)備。最終,聽證意見和采納情況將在10個工作日內(nèi)通過昆明市食品藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公布。(昆明日報 記者徐婕 張曉莉)