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????日前，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，省食藥監(jiān)局下發(fā)通知，安排部署藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行集中整治工作。5月31日前為藥品批發(fā)企業(yè)自查與整改階段，接下來(lái)藥監(jiān)部門將組織實(shí)施監(jiān)督檢查。
????省食藥監(jiān)局要求全省所有藥品批發(fā)企業(yè)，對(duì)本企業(yè)是否存在無(wú)證人員掛靠有證企業(yè)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和借用有證企業(yè)的票據(jù)、證照，在支付一定的稅款及費(fèi)用后，進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等，涉嫌掛靠、走票等10個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行對(duì)照檢查，制定整改措施和計(jì)劃，將自查與整改報(bào)告于5月31日前報(bào)送省食藥監(jiān)局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處。接下來(lái)，省食藥監(jiān)局將組織實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)能主動(dòng)認(rèn)真查找問(wèn)題，并積極糾正的企業(yè)可依法從輕或者減輕處罰；到期未報(bào)告的，向社會(huì)公開企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對(duì)象；對(duì)拒不報(bào)告、謊報(bào)以及自查不認(rèn)真、整改不到位且繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)的，從嚴(yán)從重查處，直至吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人依法納入黑名單管理，并向社會(huì)公布姓名和身份信息；按規(guī)定向有關(guān)部門通報(bào)，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
????十項(xiàng)違法經(jīng)營(yíng)行為
????1 為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；
????2 從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；
????3 向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；
????4 偽造藥品采購(gòu)來(lái)源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；
????5 購(gòu)銷藥品時(shí)，證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；
????6 將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；
????7 在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；
????8 未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；
????9 擅自改變注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品；
????10 向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行。
????相關(guān)新聞
????全省督查醫(yī)療器械冷鏈管理
????本報(bào)訊 記者徐婕報(bào)道 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)冷藏、冷凍醫(yī)療器械的質(zhì)量安全監(jiān)管，確保產(chǎn)品在貯存、運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量安全，云南省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作方案》，要求全省食品藥品監(jiān)督管理部門集中監(jiān)管力量，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理工作從合法資質(zhì)、倉(cāng)儲(chǔ)管理、冷鏈運(yùn)輸、質(zhì)量追溯、人員培訓(xùn)五個(gè)方面開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
????同時(shí)要求，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查比例不低于20%，對(duì)存在問(wèn)題的企業(yè)必須依法嚴(yán)肅查處，限期整改；對(duì)整改不到位，管理制度不落實(shí)，有可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的，及時(shí)采取停止經(jīng)營(yíng)措施。對(duì)檢查中，走過(guò)場(chǎng)、擺樣子或借檢查之機(jī)亂收費(fèi)、亂罰款的，將嚴(yán)肅紀(jì)律，依法問(wèn)責(zé)。
????通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)冷藏、冷凍醫(yī)療器械貯存、出入庫(kù)、運(yùn)輸管理制度，構(gòu)建有效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，使醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理更加規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、有序。（昆明日?qǐng)?bào) 記者徐婕）
