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????記者昨日獲悉，為推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，云南省食品藥品監(jiān)督管理局于近日發(fā)布通告，在全省范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)真實性、合規(guī)性核查。

????此次核查將對云南省食品藥品監(jiān)督管理局自2014年10月1日至通告發(fā)布之日受理的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品臨床試驗項目進行核查。檢查為期三個月，分為企業(yè)自查和監(jiān)督抽查兩個階段實施，采取回顧性檢查的方式，查處臨床試驗違法違規(guī)尤其是弄虛作假行為，強化申請人和臨床試驗機構(gòu)的法律意識、誠信意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識，從源頭上保障醫(yī)療器械的安全。（云南信息報 記者李婧）