返回頂部
????昨日，昆藥集團(tuán)和中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥—紅斑狼瘡”項目合作簽約儀式在京舉行。昆藥集團(tuán)出資7000萬元，正式獲得中藥研究所持有的項目臨床前研究所取得的相關(guān)專利及臨床批件。此舉被譽為青蒿素?zé)òl(fā)新生命的開端。
????據(jù)介紹，紅斑狼瘡是一種慢性的自體免疫疾病，多見于15歲至45歲年齡段，女性發(fā)病概率為男性的7倍至9倍，目前暫無根治辦法。1992年，在雙氫青蒿素作為新型抗瘧藥被批準(zhǔn)為一類新藥后，屠呦呦教授帶領(lǐng)團(tuán)隊開始重點研究青蒿素對自身免疫性疾病的治療，發(fā)現(xiàn)雙氫青蒿素片對紅斑狼瘡的治療有明顯效果。國家中醫(yī)藥管理局局長王國強說：“‘雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥—紅斑狼瘡’項目是屠呦呦教授和其團(tuán)隊緊緊瞄準(zhǔn)國際醫(yī)學(xué)難題，對青蒿素進(jìn)行再研發(fā)?！敝袊嗅t(yī)科學(xué)院院長張伯禮介紹：“根據(jù)現(xiàn)有臨床試驗結(jié)果顯示，青蒿素治療紅斑狼瘡有確切、穩(wěn)定的療效。其中，對盤狀紅斑狼瘡的療效超過90%，對系統(tǒng)性紅斑狼瘡的療效超過80%?！蹦壳?，“雙氫青蒿素片新適應(yīng)癥—紅斑狼瘡”項目已通過國家食藥監(jiān)總局審批，獲得藥物臨床試驗批件。這也是雙氫青蒿素被批準(zhǔn)為一類新藥后，首次申請增加新適應(yīng)癥。
????1955年以來，國際上沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學(xué)新藥上市。美國2011年批準(zhǔn)了一種抗體藥物（Belimumab/HGS1006）用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療，但因治療費用高昂，絕大部分患者被拒之門外，且目前該藥還未進(jìn)入中國（臨床申請終止審批程序）?！叭绻p氫青蒿素片能進(jìn)一步取得臨床試驗成功，將填補這一疾病有效治療領(lǐng)域的空白，為人類治療免疫性疾病作出重大貢獻(xiàn)，其意義或許將不亞于青蒿素在抗瘧領(lǐng)域的成就?！崩ニ幖瘓F(tuán)董事長汪思洋表示，此次簽約，正是青蒿素?zé)òl(fā)新生命的開端。根據(jù)已知的研究數(shù)據(jù)表明，青蒿素在固有免疫及獲得性免疫的各個階段都可發(fā)揮抗炎及免疫調(diào)節(jié)作用。目前已經(jīng)證明除治療瘧疾、系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)?，青蒿素在治療腫瘤、白血病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化、變態(tài)反應(yīng)性疾病等方面也有特殊的療效。但由于目前公開發(fā)表的青蒿素臨床研究非常少，獲得的臨床資料非常有限，青蒿素及其衍生物的二次開發(fā)仍有很長的路要走。為了進(jìn)一步加大青蒿素產(chǎn)品的二次開發(fā)力度，昆藥集團(tuán)成立了云南省青蒿素系列產(chǎn)品創(chuàng)新藥研發(fā)團(tuán)隊，進(jìn)行了蒿甲醚在白血病、肺癌、結(jié)腸直腸癌、腦膠質(zhì)瘤等方面的研發(fā)，目前已獲得“一種治療肺癌的藥物組合物”等9項發(fā)明專利授權(quán)。為了讓昆藥集團(tuán)集合所有優(yōu)勢資源，打造青蒿素全產(chǎn)業(yè)鏈，做大做強青蒿素產(chǎn)業(yè)，昆藥集團(tuán)大股東華立集團(tuán)于2015年將旗下所有青蒿素產(chǎn)業(yè)注入昆藥，此舉使得昆藥不僅擁有了青蒿素業(yè)務(wù)的完整產(chǎn)業(yè)鏈，也成為全球最大的抗瘧藥原料藥生產(chǎn)商、全球品種最全的抗瘧藥品供應(yīng)商。未來，昆藥將投入更多資源和力量，做大做強青蒿產(chǎn)業(yè)，希望青蒿素能再次創(chuàng)造奇跡，進(jìn)一步增強在全球的影響力，帶動更多的中國優(yōu)質(zhì)藥品走向國際。云南日報 記者龍舟）
