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????昆明信息港訊·昆明日報 記者張曉莉 蘇兆陽 云南素有“植物王國”“藥材之鄉(xiāng)”的美譽，不少生物醫(yī)藥企業(yè)就以云南豐富的自然資源為基礎，對特色中藥材進行深度挖掘。昆明賽諾制藥股份有限公司（以下簡稱“賽諾制藥”）就是其中之一。
????提起蟑螂，不少人想到的都是令人生厭的“小強”。但在賽諾制藥，蟑螂可是一個寶貝。早在上世紀80年代，賽諾制藥就關注到蟑螂的其中一個品種——美洲大蠊的藥用價值，對其進行深度研究后，以此為原料推出治療慢性乙型肝炎的肝龍膠囊和創(chuàng)面修復的藥物康復新液兩個系列產(chǎn)品。去年，該公司產(chǎn)值達2億，預計明年銷售規(guī)模將突破5億。
????為中藥抗乙肝病毒提供新選擇
????“公司一直以美洲大蠊系列產(chǎn)品為核心，充分利用云南的優(yōu)勢資源，進行深度開發(fā)，打造出技術含量高，具有云南生物醫(yī)藥特色的產(chǎn)品。目前經(jīng)國家相關部門批準的美洲大蠊系列藥品一共有4個，4個都在云南，我們公司就有3個，康復新、康復新液和肝龍膠囊，其中康復新為保密工藝，肝龍膠囊是獨家二類新藥。”賽諾制藥董事長郝振平表示。
在嚴格的養(yǎng)殖環(huán)境下長大的美洲大蠊，只長肌肉不長脂肪，才能用作藥物原料。
????據(jù)郝振平介紹，賽諾制藥一直以來都在思考如何將現(xiàn)有產(chǎn)品發(fā)展得更好，打造成為“云藥”系列的特色品牌。“云南有舒適宜人的氣候，豐富的植物資源。很多藥用植物都是產(chǎn)自云南，如全國97%的燈盞花都是來自云南。但是省內(nèi)外很多企業(yè)都在研發(fā)燈盞花系列產(chǎn)品。因此公司主要還是以美洲大蠊系列產(chǎn)品為主，在省內(nèi)多個地方建設美洲大蠊養(yǎng)殖基地，對美洲大蠊系列產(chǎn)品進行深度研究、開發(fā)，生產(chǎn)?！焙抡衿秸f。
????上世紀80年代，賽諾制藥就在紅河州河口縣建設美洲大蠊養(yǎng)殖基地。隨后，賽諾制藥與大理學院、中國科學院昆明植物研究所共同研發(fā)，歷經(jīng)20多年，從美洲大蠊中提取分離出具有抗乙型肝炎病毒活性和具有免疫活性功能的新物質(zhì)“粘糖氨酸”，研制成新藥肝龍膠囊。
????大理學院藥理教研室用四氯化碳（CCl4）所致小鼠肝損傷模型進行試驗，結(jié)果表明以“肝龍”200mg/kg的劑量腹腔注射或灌胃給藥，均能對抗CCl4損害引起的谷丙轉(zhuǎn)氨酶（SGPT）值升高。肝臟病檢顯示，腹腔注射組肝損傷較輕。并且病理形態(tài)觀察時還發(fā)現(xiàn)“肝龍”治療的某些小鼠受損肝臟有明顯再生加快現(xiàn)象。
????2005年肝龍膠囊獲得新藥證書和生產(chǎn)批件，于2006年底投放市場，是全國首家用昆蟲提取有效部位來治療乙型肝炎的產(chǎn)品。
????康復新已臨床應用30多年
????賽諾制藥自上世紀80年代起，經(jīng)過 30多年來對美洲大蠊的研究，目前該公司已經(jīng)形成了特有的美洲大蠊系列產(chǎn)品線，除了獨家二類昆蟲類新藥肝龍膠囊，還有首創(chuàng)原研品種康復新液，后續(xù)新產(chǎn)品也正在積極研發(fā)中。
????提起蟑螂，大家想到的都是害蟲，為何美洲大蠊卻可以入藥，并制成有多種功效的藥品？據(jù)了解，蟑螂屬于昆蟲綱目蜚蠊科，在地球上已生存了3.5億年，是當今世界最古老的昆蟲之一，也是傳統(tǒng)中藥材，最早收錄于《神農(nóng)本草經(jīng)》，在《本草綱目》、《本草經(jīng)疏》等諸多本草著作中都有記載。蟑螂在全世界約有4000多個品種，我國已發(fā)現(xiàn)200多種。而美洲大蠊是目前發(fā)現(xiàn)的藥用價值最高的一種，其體內(nèi)含有人體所必需的18種氨基酸及活性肽等成分，也是其他品種無法取代的。
蟲體干燥粉碎后，將轉(zhuǎn)入提取有效成分的環(huán)節(jié)。
????中國科學院昆明植物研究所教授李奇勛告訴記者：“美洲大蠊在民間常常用于抗炎、治療外傷。在這之前，國內(nèi)外沒有任何一個地方對其進行深度研究和開發(fā)，云南是最早開始研究美洲大蠊的。1983年大理學院教授李樹楠找到昆明植物研究所，因為他沒技術力量支持來鑒定美洲大蠊中的哪些化學成分是最關鍵，最有用的，只有來找我們一起共同研究?！?/p>
????經(jīng)過無數(shù)次實驗，李樹楠和李奇勛利用從美洲大蠊中提取出來的有效活性成分—表皮生長因子類物質(zhì)，成功研制了治療各種創(chuàng)面的“蟑螂油”（后改名為“康復新滴劑”）。經(jīng)成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、昆明市第一人民醫(yī)院等多家醫(yī)院臨床試驗后，1985年7月由省衛(wèi)計委、中科院昆明分院、省教育廳鑒定后正式將“康復新滴劑”更名為“康復新液”并批準成都軍區(qū)制藥廠（賽諾制藥前身）開始獨家生產(chǎn)（滇衛(wèi)藥準85年批7-009號文件），并首家將康復新液投放市場，做到了真正意義的原研首創(chuàng)。后經(jīng)30多年的臨床應用，康復新液的品質(zhì)已獲臨床醫(yī)師廣泛認可。
????在多年的臨床使用中，發(fā)現(xiàn)康復新能促進細胞增殖和新生肉芽組織增長，加速病損組織修復，促進血管新生，加速壞死組織脫落，迅速修復各類潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面，提升創(chuàng)面修復質(zhì)量，消除炎癥消腫等作用。目前，賽諾康復新液已經(jīng)被廣泛應用于消化內(nèi)科、外科、燒傷科、婦（產(chǎn)）科、皮膚科、骨科、兒科、五官科、泌尿外科等科室，獲得了良好的臨床使用效果。
????此外，臨床應用還表明，美洲大蠊活蟲提取物治療原發(fā)性肺癌有良好效果?！扒捌谘芯堪l(fā)現(xiàn)，美洲大蠊提取物有阻滯細胞周期、抑制腫瘤生長、誘導腫瘤細胞凋亡的作用。對泌尿、皮膚、呼吸道惡性腫瘤具有輔助治療作用。目前，正在進行臨床前研究?！崩钇鎰渍f。
????養(yǎng)蟑螂有學問
????“美洲大蠊在養(yǎng)殖時，需要注意很多問題，要控制好不能讓它長得太胖，長太胖了油脂太多，在入藥時還要先去油，會增加制作工序和生產(chǎn)成本。它們住的環(huán)境不能太冷，要控制好溫度。喂養(yǎng)它們的食物是用玉米、白糖等多種食物按一定比例混合制成，讓它們只長肌肉不長脂肪?！焙抡衿秸f。
????上世紀80年代，賽諾制藥將美洲大蠊養(yǎng)殖基地建在紅河州河口縣，后遷往大理。由于美洲大蠊適宜生活在溫度高、濕度大的地方，養(yǎng)殖人員還得時刻注意養(yǎng)殖溫度，必須將溫度控制在28度到30度之間，濕度控制在70%以上。特別是在冬天的時候，養(yǎng)殖人員會在養(yǎng)殖基地周邊燒煤，把養(yǎng)殖環(huán)境的溫度升上去。
????目前，賽諾制藥在全省多地已建成由農(nóng)戶到養(yǎng)殖基地的養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)鏈，以這樣的方式，不僅保證了美洲大蠊原料供應，也帶動周邊農(nóng)戶脫貧致富。
????經(jīng)過6—8個月的生長期，美洲大蠊生長發(fā)育好，就可以作為制藥的原料。加工時不能用農(nóng)藥、殺蟲劑，也不能把它蒸熟。要用50度的溫水或用冷凝技術，在盡量不產(chǎn)生損失的情況下把它們殺死，烘干成干燥蟲體，經(jīng)過多項指標檢驗合格后，才能成為入藥原料。
????“蟑螂生活在陰暗骯臟的環(huán)境中，有大量細菌和病毒，但他們不會生病，還在地球上生存了那么長時間。他們體內(nèi)一定存在長期與外環(huán)境對抗產(chǎn)生的物質(zhì)，這些物質(zhì)也是化學成分無法替代的，我們所提取的也正是這部分物質(zhì)?！焙抡衿奖硎荆谱骺祻托乱簳r，有效成分提取率為8%—12%，即從100公斤美洲大蠊干燥蟲體中可提取8公斤到12公斤有效藥用成分。制作肝龍膠囊時，有效成分提取率則為3%。提取有效藥用成分后剩下的美洲大蠊渣子，則由專門的公司進行收購，變成喂雞的飼料。
????攜手高校共建產(chǎn)學研平臺
????據(jù)了解，今年賽諾制藥還將在云南中醫(yī)學院掛牌“美洲大蠊創(chuàng)新研發(fā)中心”。與高校、科研單位合作，加大美洲大蠊系列產(chǎn)品的研發(fā)力度，推出更多系列產(chǎn)品，打響‘云藥’品牌。
????郝振平介紹，美洲大蠊系列產(chǎn)品有很強的可塑性。研發(fā)中心建立后，公司將會把美洲大蠊系列產(chǎn)品進行延伸，除了推出可以治療更多病癥的藥物，還會相應推出保健產(chǎn)品及日化產(chǎn)品，如口腔消毒劑、手霜。
????其實早在肝龍膠囊研發(fā)之前，郝振平就認識到與高校、科研機構合作的重要性。該藥的成功面世就是公司與大理學院、昆明植物研究所合作，通過對美洲大蠊進行深度研究，運用現(xiàn)代生物技術對美洲大蠊提取物進行科學分析，最終推出的。隨后，賽諾制藥相繼與美國醫(yī)藥研發(fā)團隊合作，與國內(nèi)科研單位如中科院昆明植物研究所、昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、云南中醫(yī)藥大學、北京藥物研究所等科研院所加深合作。
????隨著美洲大蠊系列產(chǎn)品不斷推廣，2009年，公司在經(jīng)開區(qū)建設新生產(chǎn)基地，并對產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)進行全面升級，引入新設備，將產(chǎn)品研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化能力有效提升。同時，在大理建設并完善美洲大蠊養(yǎng)殖基地，從而在原材料上保證了美洲大蠊系列產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)和推廣。
????“近年來，省市政府對大健康，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大力扶持。在好的政策環(huán)境下，加上優(yōu)勢的資源基礎，公司將不斷做好美洲大蠊系列產(chǎn)品研發(fā)。2016年公司產(chǎn)值達2億，同比增長34%。預計到2018年公司銷售規(guī)模將突破5億，計劃在3年內(nèi)上市。成功上市后，公司將不斷擴大規(guī)模，擴大研發(fā)、生產(chǎn)渠道。進一步提升美洲大蠊系列產(chǎn)品的核心價值，做大做強‘云藥’品牌?！焙抡衿奖硎?。
