????慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變,是消化系統(tǒng)常見病。隨著我國社會快速發(fā)展與居民生活方式的改變,慢性胃炎在我國人群中發(fā)病率越來越高,其中慢性萎縮性胃炎(CAG)約占23.2%,非萎縮性胃炎(CSG,即原淺表性胃炎)約占59.3%。萎縮性胃炎的臨床結局通常發(fā)展為腸化生、癌前病變及胃癌,嚴重威脅患者生命健康。
????目前在慢性萎縮性胃炎(CAG)的化學藥物治療方案中存在的主要問題是:第一,臨床治療方案復雜,效果有限;第二,不良反應發(fā)生率高,安全性低;第三,適合慢病管理用藥原則的藥物稀缺。因此,浙江大學胃腸病研究所組織有關專家成立了CAG新藥研究課題組,致力于尋找有效治療CAG的新藥。研究組在前期的篩選研究中發(fā)現(xiàn),1997年上市的創(chuàng)新中成藥胃爾康對慢性萎縮性胃炎(CAG)有較好的臨床效果。“胃爾康治療慢性萎縮性胃炎的臨床及實驗研究”的二期臨床試驗數(shù)據(jù)表明,30.0%CAG可逆轉為CSG,腸化生消失率為39.1%,不典型增生消失率為38.14%。浙江大學胃腸病研究所姒健敏教授帶領的團隊在2014年開展了“胃爾康對慢性萎縮性胃炎(CAG)的療效評價”研究課題,并于2017年11月發(fā)表在SCI(Science Citation Index, 簡稱 SCI)中的《International Journal of Clinical and Experimental Medicine》即《國際臨床與實驗醫(yī)學雜志》上。
????研究結果顯示:經胃爾康治療3個月后,CAG患者的臨床癥狀治療總有效率達65.2%;經胃爾康治療6個月,CAG患者的臨床癥狀治療有效率達85.3%;與治療3個月相比,使用胃爾康治療6個月后的患者臨床改善更為明顯,差異具有統(tǒng)計學意義(p<0.05)。胃爾康治療3個月和6個月,患者炎癥改善的有效率分別為26.2%和42.5%,腸化萎縮治療的有效率分別為61.9%和67.5%,延長療程能更好地改善慢性萎縮性胃炎萎縮腸化生的病理狀態(tài)。該項臨床課題的結果表明:胃爾康能夠較好地改善CAG患者的臨床癥狀,同時體外實驗發(fā)現(xiàn)胃爾康的有效成分能影響胃癌細胞的增殖和STAT1、STAT3、NF-κB信號通路的表達。因此,胃爾康可能是逆轉CAG,防止腸化生與癌前病變,符合慢病管理用藥原則的重要藥物。
????為進一步證實胃爾康的臨床價值,2017年浙大胃腸病研究所再次啟動“定標活檢技術評價胃爾康對慢性萎縮性胃炎的療效”的臨床研究項目。
????部分患者完成整個周期定標活檢的結果顯示,胃爾康可快速改善臨床癥狀、逆轉CAG為CSG、逆轉腸化生及不典型增生。