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????近日，昆藥集團(tuán)治療急性缺血性腦卒中的天然藥物1類創(chuàng)新藥“注射用KPCXM18”獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）臨床批件，在中國(guó)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
????急性缺血性腦卒中又稱急性腦梗死，包括腦血栓形成、腔隙性梗塞和腦栓塞等，約占全部腦卒中的70%以上。《中國(guó)腦卒中防治報(bào)告（2015）》指出，我國(guó)腦卒中發(fā)病率呈不斷上升、甚至年輕化趨勢(shì)，復(fù)發(fā)率高，為中國(guó)第一大致死性疾病，亟待發(fā)展有效的防治診療策略和具有臨床價(jià)值的藥物來改善現(xiàn)狀。
????在新藥研發(fā)方面，缺血性腦卒中藥物研發(fā)是全球新藥研發(fā)的難點(diǎn)，具有高風(fēng)險(xiǎn)、高難度、高失敗率的特點(diǎn)，而注射劑的開發(fā)更是難上難。
????據(jù)了解，目前缺血性腦卒中治療臨床常用藥物主要有依達(dá)拉奉、丁苯酞和尼莫地平等化學(xué)藥品，此次昆藥集團(tuán)獲得臨床批件的注射用 KPCXM18 按天然藥物1類新藥申報(bào)，其后期的臨床研究已被列入云南省科技廳立項(xiàng)支持計(jì)劃。
????2011年，昆藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)從傳統(tǒng)藏藥的干燥根莖中分離得到KPCXM18，其在藥材中含量高達(dá)3%以上，經(jīng)活性篩選和成藥性評(píng)價(jià)，具有治療急性缺血性腦卒中新藥開發(fā)的潛質(zhì)，至今已申請(qǐng)并形成該化合物的專利20多件，獲中國(guó)專利授權(quán)12件， PCT授權(quán)1件。經(jīng)過七年的艱辛努力，“注射用KPCXM18”項(xiàng)目終獲CFDA臨床批件。
????現(xiàn)有研發(fā)成果顯示，KPCXM18對(duì)急性腦梗的藥理作用涵蓋了神經(jīng)血管單元，并兼顧對(duì)外周循環(huán)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)，體現(xiàn)了多靶點(diǎn)、多層次、多途徑的作用特點(diǎn)，具有抗氧化、抗炎、抗神經(jīng)細(xì)胞凋亡作用，能縮小缺血再灌引起的腦梗死面積、減輕腦水腫，尤其是與rtPA合用可抑制出血，并能改善腦卒中動(dòng)物的行為缺失癥狀、促進(jìn)神經(jīng)缺失功能的恢復(fù)，提示其用于急性缺血性腦卒中的治療可能更安全有效、副作用少，具有潛在臨床的應(yīng)用前景。
