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昆明信息港訊（昆明日報(bào) 記者張曉莉）6月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求雙黃連注射劑修訂說明書，禁忌項(xiàng)中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”，并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”。昆明醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生博士楊曉龍表示，要預(yù)防中藥注射液引起的不良反應(yīng)，最有效的辦法就是糾正觀念，在接受治療時(shí)能選擇口服藥，就不要肌肉注射和靜脈輸注。
據(jù)了解，今年5月份的時(shí)候，國家藥監(jiān)局就在其官方網(wǎng)站上發(fā)布了《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告》，其中具有重大意義的一項(xiàng)修訂是在說明書“禁忌”項(xiàng)下加上了“兒童禁用”。今年4月，國家藥監(jiān)局要求對參麥注射液說明書增加警示語。
記者走訪了昆明多家醫(yī)院了解到，國家藥監(jiān)局發(fā)布了公告后，省市食藥監(jiān)局就將公告內(nèi)容通知到各醫(yī)院，醫(yī)院都按照國家規(guī)定嚴(yán)格使用。一位兒科醫(yī)生表示，盡管雙黃連注射劑適用于病毒及細(xì)菌導(dǎo)致的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等病癥。但近年來，醫(yī)院基本不對兒童使用中藥注射液，一般使用見效快的西藥，只有口服藥中有部分中成藥。
其實(shí)修改中藥注射液的說明書，早在10多年前就出現(xiàn)。據(jù)網(wǎng)上公開資料顯示，從2005年開始，就有魚腥草注射液、紅花注射液、復(fù)方蒲公英注射液等中藥注射劑被陸續(xù)責(zé)令修改說明書，并要求注明“兒童或孕婦禁用或者慎用”。
《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2017年)》也顯示，2017年中藥不良反應(yīng)事件報(bào)告中注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%。從嚴(yán)重報(bào)告涉及的給藥途徑看，靜脈注射給藥占比較高，為61%，比前一年上升1.3%。
“醫(yī)學(xué)界對中藥注射一直存在很大爭議。資料顯示，目前國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥注射劑有好幾百種，都被投入臨床應(yīng)用。但由于中藥注射劑的原料是各種草藥，成分復(fù)雜，而中藥注射液又不要求提純到單一成分。如果沒有把雜質(zhì)排除干凈，那么注射液中的異性蛋白就可能成為過敏源，導(dǎo)致使用者特別是嬰幼兒出現(xiàn)過敏或其他輸液反應(yīng)?！睏顣札堈f。
此外，楊曉龍?zhí)嵝?，在接受治療時(shí)，能選擇口服藥，就不要肌肉注射，能肌肉注射的，就不要靜脈輸注?！俺ニ幤焚|(zhì)量以外，靜脈輸液過程中也潛藏著很多危險(xiǎn)因素?？此仆该鞯妮斠阂后w中，其實(shí)還含有許多不溶性微粒。這些不溶性微粒通過輸液進(jìn)入并殘留在人體血管內(nèi)，輕者可能會(huì)造成血管局部循環(huán)障礙，引起血管栓塞，重者可造成血管局部堵塞供血不足，并導(dǎo)致組織缺氧，產(chǎn)生水腫和靜脈炎。另外在臨床準(zhǔn)備及添加藥物等操作步驟中，環(huán)境污染和人員操作不當(dāng)，都可能造成不溶性微粒有機(jī)會(huì)進(jìn)入藥液?！彼硎尽?/p>
