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昆明信息港訊 實習記者劉雄斌 近日,云南省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》(以下簡稱《意見》),對云南省藥品醫(yī)療器械審評審批制度進行改革?！兑庖姟诽岢鰧⒏母锱R床試驗管理制度,具體表現(xiàn)在支持臨床試驗機構(gòu)和人員開展臨床試驗、完善倫理委員會機制、支持拓展性臨床試驗、嚴肅查處數(shù)據(jù)造假行為4個方面。同時，還要做好加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批、支持中藥傳承和創(chuàng)新,推進藥品上市審評審批和推進中藥飲片特別是彝藥、傣藥等民族特色中藥飲片創(chuàng)新發(fā)展。
另外,云南省要實行藥品醫(yī)療器械的全生命周期管理,推行上市許可持有人制度、建立上市許可持有人直接報告不良反應(yīng)和不良事件制度、嚴格落實監(jiān)管責任、開展藥品注射劑和醫(yī)療器械再評價、加強藥品學術(shù)推廣管理。還需完善技術(shù)審評體系、加強職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)、提升檢驗?zāi)芰?、加強監(jiān)測能力建設(shè)、落實相關(guān)工作人員保密責任。
《意見》還明確了省衛(wèi)生計生委、省人力資源社會保障廳、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化委、省財政廳、省編辦、省教育廳、省科技廳、省食品藥品監(jiān)管局等9家單位在深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新職能職責。
