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近日,昆藥集團(tuán)參股的美國CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.)開發(fā)的新型納米抗癌藥CPI-100獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),將于近期開展針對晚期結(jié)直腸癌、食道癌等實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)。
隨著發(fā)病率不斷上升,癌癥已成為人類健康的最大殺手。現(xiàn)有腫瘤治療包括手術(shù)切除、化療、放療(包括靶向療法)等,但都具有較大局限性。相較而言,CPI-100是一種具有獨(dú)特作用機(jī)理的新型納米抗腫瘤藥物,目前尚無同類藥品上市。臨床前研究表明, CPI-100在多種癌癥模型中能夠使腫瘤縮小/消除。該新藥不僅針對鉑類耐藥的癌癥患者,也有望代替現(xiàn)有鉑類藥物成為胃癌、直結(jié)腸癌、卵巢癌、前列腺癌、非小細(xì)胞肺癌等惡性腫瘤治療的新制劑。研發(fā)成功后,CPI-100有望成為全球又一重磅抗腫瘤創(chuàng)新藥。
CPI公司成立于2015年8月,是一家主要從事新型納米抗腫瘤藥物研發(fā)的公司,其創(chuàng)始人林文斌博士開拓并發(fā)展了納米級金屬有機(jī)框架分子及其在腫瘤造影和治療的應(yīng)用,截至2018年已發(fā)表研究論文325篇,是近年來高引用率化學(xué)家之一(from Thomson Reuters)。2016年,昆藥集團(tuán)作為天使投資者,投資 250 萬美元獲得 CPI 公司 19.23%的股權(quán),并享有CPI研發(fā)技術(shù)成果的全球市場開發(fā)權(quán)利帶來的收益、一個(gè)董事會(huì)席位以及CPI部分產(chǎn)品中國市場開發(fā)的優(yōu)先談判權(quán)。自此,昆藥集團(tuán)正式介入新型抗癌納米配位聚合物(NCP)技術(shù)平臺,研發(fā)一系列基于納米技術(shù)的治療胃癌、直結(jié)腸癌等的抗腫瘤藥物。
近年來,昆藥集團(tuán)堅(jiān)持發(fā)展創(chuàng)新藥、走國際化道路,先后在云南、北京、上海、北美建立了四大研發(fā)中心,形成中藥、化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展,自主研發(fā)、外部合作、投資并購多渠道創(chuàng)新研發(fā)的布局。2017年,昆藥參股的美國RiMO公司研發(fā)的新型放射治療增敏劑RiMO-301獲得美國 FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);公司與屠呦呦教授及其團(tuán)隊(duì)合作的“雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項(xiàng)目”也順利進(jìn)入臨床II期。2018年,公司與王慶華教授合作開發(fā)的長效降糖藥蘇帕魯肽注射液獲得國藥監(jiān)局臨床批件;近日公司參股的CPI公司又獲得美國FDA藥品臨床批件。這些項(xiàng)目的實(shí)施,不斷提升昆藥的創(chuàng)新研發(fā)能力和公司在慢病治療領(lǐng)域的國際競爭力。
