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昆明信息港訊 記者俞逍 近日,云南省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“云南省藥監(jiān)局”)發(fā)布通知,將在全省范圍內(nèi)開展為期6個月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。通過整治,查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員,有效遏制“掛證”行為,形成嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢和強大威懾,進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為,切實保障人民群眾用藥安全有效。
整治工作分自查整改階段和監(jiān)督檢查階段。在自查整改階段,所有藥品零售企業(yè)嚴(yán)格按要求開展自查,所有注冊執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)立即改正或于2019年 4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。自2019年5月1日起,云南省藥監(jiān)局組織對行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》;凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照藥品管理法規(guī)定依法查處,同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查;凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定予以處罰;凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。
通知要求,各州市要以問題為導(dǎo)向,強化風(fēng)險防控,加強屬地藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為;要克服當(dāng)前正處于機構(gòu)改革過渡期存在的人員少、任務(wù)重等困難,整合資源,穩(wěn)步推進(jìn)監(jiān)督檢查工作;要強化制度建設(shè)和落實,建立完善藥品監(jiān)管長效機制,把藥品安全監(jiān)管工作落在實處,取得實效;要對新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān),不具備條件的,不得核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。
通過此次整治工作,進(jìn)一步提升全行業(yè)對執(zhí)業(yè)藥師配備政策要求和全社會對執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質(zhì)量管理方面重要性的認(rèn)識,強化社會監(jiān)督。
