新政策引導(dǎo)下的細(xì)胞應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)。記者孟祝斌/攝
昆明信息港訊(昆明日?qǐng)?bào) 記者高小進(jìn)) 5月7日,由云南萊佛班克生物科技有限公司主辦的新政策引導(dǎo)下的細(xì)胞應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化研討會(huì)在昆明舉行。會(huì)議透露,昆明將出臺(tái)若干政策文件,推動(dòng)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
3月29日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)(征求意見稿)》,對(duì)體細(xì)胞臨床研究進(jìn)行備案管理,允許臨床研究證明安全有效的體細(xì)胞治療項(xiàng)目經(jīng)過備案在相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入轉(zhuǎn)化應(yīng)用,并可以由申請(qǐng)備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省級(jí)價(jià)格主管部門提出收費(fèi)申請(qǐng)。
在腫瘤治療領(lǐng)域,細(xì)胞治療一直備受關(guān)注。云南省腫瘤醫(yī)院副院長董堅(jiān)介紹,到目前為止,全球共有753種腫瘤免疫細(xì)胞治療藥物(藥品),處于一期臨床的有160種,二期臨床有205種,三期臨床有6種。753種腫瘤免疫細(xì)胞治療藥物(產(chǎn)品)中,美國最多,有344種,中國203種,排名第二。
“在細(xì)胞治療方面云南的底子其實(shí)并不弱?!倍瓐?jiān)表示,云南細(xì)胞治療的技術(shù)水平一直和國際、國內(nèi)水平保持同步。2017年,我省6家三甲醫(yī)院同時(shí)獲得干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)資質(zhì)。此次征求意見稿明確開展體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用必須是三甲醫(yī)院,這6家三甲醫(yī)院都在昆明,分別是昆明市第一人民醫(yī)院、昆明市延安醫(yī)院、云南省腫瘤醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院。
今年1月5日,云南省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)掛牌成立。上述6家三甲醫(yī)院以及全省多家科研高校(院所)、干細(xì)胞科研企業(yè)聯(lián)合起來,加快開展規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化干細(xì)胞臨床研究。昆明市也在積極搶抓政策機(jī)遇,推動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。市大健康辦副主任李肇圣表示,大健康產(chǎn)業(yè)是昆明市謀求跨越發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級(jí)的重點(diǎn)支柱產(chǎn)業(yè),干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。今年1月,昆明市延安醫(yī)院送檢的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞”獲得中國食品藥品檢定研究院出具的檢驗(yàn)合格報(bào)告,意味著延安醫(yī)院可以正式進(jìn)行項(xiàng)目備案并開展干細(xì)胞臨床研究,也標(biāo)志著昆明市在細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的推進(jìn)取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。下一步,昆明市將出臺(tái)支持干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策以及細(xì)胞治療療程研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用指導(dǎo)意見等相關(guān)文件,促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
