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昆明信息港訊 記者周碩 為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局全國中藥飲片專項(xiàng)整治的工作部署，云南成立了以專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，確保整治工作有力推進(jìn)。截至目前，中藥飲片質(zhì)量集中整治全省共出動(dòng)檢查車輛4777輛（次），執(zhí)法人員14734人（次），檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)110家次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)5300戶次，藥品使用單位4671戶（次），中藥材專業(yè)市場經(jīng)營戶1000戶，集貿(mào)市場經(jīng)營攤位400余戶。
據(jù)了解，為切實(shí)有效開展專項(xiàng)整治，云南制定印發(fā)了《云南省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，并組織全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人約700人召開了中藥飲片專項(xiàng)整治工作動(dòng)員會議，嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。2018年9月至2019年9月云南省藥監(jiān)局共派出GMP檢查員約120人次，對40戶中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展了現(xiàn)場檢查。其中，藥品GMP認(rèn)證檢查28戶，檢查結(jié)果為符合藥品GMP;藥品GMP飛行檢查12戶，檢查結(jié)果為10戶符合藥品GMP，2戶不符合藥品GMP規(guī)范，省局對2戶不符合藥品GMP規(guī)范的企業(yè)收回了GMP證書。移送公安部門違法生產(chǎn)假劣中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一家。安排1300批次的中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)。以問題為導(dǎo)向，通過專項(xiàng)檢查加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管，引領(lǐng)云南省中藥飲片監(jiān)管工作步入規(guī)范化、常態(tài)化軌道。
云南省藥監(jiān)局加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系，召開了3次飲片炮制規(guī)范修訂工作委員會會議，對現(xiàn)行中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)244個(gè)，擬保留中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)/炮制規(guī)范217個(gè)，擬廢止27個(gè)。擬保留中藥飲片/炮制規(guī)范217個(gè)，其中傳統(tǒng)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)/炮制規(guī)范180個(gè),擬保留粉末飲片標(biāo)準(zhǔn)/炮制規(guī)范37個(gè)，擬廢止27個(gè)標(biāo)準(zhǔn)/炮制規(guī)范，5個(gè)傳統(tǒng)中藥飲片，22個(gè)粉末中藥飲片。
為鞏固整治成果，下一步將深入開展中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)研究，逐步完善中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。重點(diǎn)抓好中藥飲片監(jiān)管，為全省中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的生產(chǎn)環(huán)境。加大打擊藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為的力度，持續(xù)強(qiáng)化對制售假劣藥品和嚴(yán)重違反藥品GMP、GSP等違法違規(guī)行為的核查處置與打擊，加大立案、辦案、查處、吊證和曝光力度，嚴(yán)懲和震懾藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)重違法違規(guī)的行為。
