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葛蘭素史克（GSK）今日宣布，用于慢阻肺穩(wěn)定期治療的長(zhǎng)效三聯(lián)吸入制劑“全再樂”（Trelegy? Ellipta?）（通用名：氟替美維吸入粉霧劑，F(xiàn)luticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol, ,100/62.5/25 μg）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。全再樂的獲批標(biāo)志著中國(guó)慢性阻塞性肺疾?。璺危┗颊呖梢栽诼璺蔚姆€(wěn)定期治療中實(shí)現(xiàn)三種藥物在同一裝置中使用。
全再樂是在慢阻肺疾病治療領(lǐng)域的新突破，作為在中國(guó)獲批的每日一次三合一吸入制劑，全再樂含有吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）、長(zhǎng)效抗膽堿能藥物（LAMA）和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）三種藥物成分，通過GSK獨(dú)有的易納器（Ellipta）干粉吸入裝置進(jìn)行每日一次給藥。
全再樂的III期臨床研究——FULFIL研究顯示，和臨床常用的一種ICS/LABA制劑相比，全再樂能夠改善患者的生活質(zhì)量和肺功能，并降低慢阻肺患者急性加重。
在全再樂的另一項(xiàng)納入了10355例慢阻肺患者的III期臨床研究——IMPACT研究中，全再樂在減少慢阻肺患者急性加重，改善肺功能和生活質(zhì)量等重要臨床指標(biāo)上優(yōu)于二聯(lián)療法, 包括吸入性糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（ICS/LABA），和長(zhǎng)效抗膽堿能藥物/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LAMA/LABA）。全再樂是在前瞻性研究中觀察到能有效減少慢阻肺急性加重住院率的三聯(lián)藥物（vs.LAMA/LABA）；更重要的是，全再樂也是目前唯一的在前瞻性研究中觀察到能顯著降低慢阻肺患者全因死亡率（vs.LAMA/LABA）的三聯(lián)制劑。
中國(guó)工程院鐘南山院士表示，“慢阻肺是一種常見但危害性很大的慢性肺部疾病，它就像高血壓和糖尿病一樣，需要長(zhǎng)期堅(jiān)持規(guī)范用藥，才能取得穩(wěn)定的疾病控制效果。研究證明，ICS/LAMA/LABA聯(lián)合治療慢阻肺可有效緩解患者癥狀，并降低急性加重的風(fēng)險(xiǎn)，和LAMA/LABA和臨床上常用的一種ICS/LABA相比，三聯(lián)治療（如全再樂）對(duì)相當(dāng)一部分慢阻肺患者的獲益更為顯著?！?/p>
數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)約有近一億人罹患慢阻肺，且近年來的患病率顯著增高，40歲及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%。由于疾病知曉率、診斷率低，慢阻肺已經(jīng)成為我國(guó)居民第三位主要死因，給中國(guó)的公共衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)帶來挑戰(zhàn)。
GSK新興市場(chǎng)高級(jí)副總裁、中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 Fabio Landazabal表示，“全再樂是GSK在中國(guó)獲批的首個(gè)三聯(lián)慢阻肺創(chuàng)新藥物，它將三種強(qiáng)效分子合并在每日一次的單一吸入裝置易納器中。我們致力于不斷優(yōu)化呼吸疾病管理，全力為中國(guó)患者提供個(gè)體化治療方案。我們將不遺余力地提高全再樂在中國(guó)市場(chǎng)上的可及性，使中國(guó)慢阻肺患者盡快從這項(xiàng)創(chuàng)新療法中獲益。”（新華網(wǎng)）
