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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報(bào)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市注冊申請，這是我國首個獲批上市的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。玉溪沃森生物技術(shù)有限公司打破了國外疫苗企業(yè)壟斷，成為全球第二個生產(chǎn)該疫苗的企業(yè)。
據(jù)介紹，該疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。目前，全球已上市的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗僅為美國輝瑞（惠氏）公司生產(chǎn)。2016年該疫苗獲批進(jìn)入我國，成為預(yù)防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗，由于臨床需求旺盛，多地出現(xiàn)“疫苗荒”。此次國產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的上市，將更好地滿足公眾需求，為保護(hù)嬰幼兒健康、預(yù)防相應(yīng)血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發(fā)揮重要作用。
成立于2005年的玉溪沃森生物技術(shù)有限公司，先后投產(chǎn)上市b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗、流腦系列疫苗、23價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等6個品種7個品規(guī)的產(chǎn)品。這次13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市，也使該公司成為全球唯一同時成功研發(fā)23價(jià)和13價(jià)兩大肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗產(chǎn)品的企業(yè)。
玉溪沃森生物技術(shù)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人預(yù)測，該公司13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的銷售額有望在2023年至2024年突破100億元，將成為玉溪生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新的增長極。（云南日報(bào) 記者賈云巍 通訊員唐雯霖）
