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中共云南省委 云南省人民政府
應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組指揮部通 告
第4號
關(guān)于國際采購國際捐贈防疫醫(yī)用耗材
有關(guān)事項的通告
為進(jìn)一步有序規(guī)范做好新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作，便于識別國際采購、國際捐贈物資能否作為醫(yī)用耗材，實現(xiàn)及時有效采購和接受捐贈，根據(jù)近日專家咨詢意見，經(jīng)專題研究，現(xiàn)就國際采購或國際捐贈防疫醫(yī)用耗材有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（附件）和事項通告如下：
一、未在境內(nèi)取得進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，符合防疫醫(yī)用耗材國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)對照表中“國外標(biāo)準(zhǔn)”任何一個，相關(guān)產(chǎn)品可以提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗報告的，到貨驗收后即可使用。
二、未在境內(nèi)取得進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，符合防疫醫(yī)用耗材國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)對照表中“國外標(biāo)準(zhǔn)”任何一個，但相關(guān)產(chǎn)品無法提供境外醫(yī)療器械上市證明文件和檢驗報告的，由進(jìn)口單位或擬接受捐贈單位將產(chǎn)品送至云南省醫(yī)療器械檢驗研究院，由云南省醫(yī)療器械檢驗研究院組織按防疫醫(yī)用耗材有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行檢驗，檢驗合格后方可使用。本通告是為疫情防控制定的緊急措施，疫情結(jié)束后自行廢止。
云南省醫(yī)療器械檢驗研究院聯(lián)系人：張宏偉，聯(lián)系電話13099988177；云南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人：段志紅，聯(lián)系電話18187300825云南省工業(yè)和信息化廳聯(lián)系人：周建新，聯(lián)系電話13987127728云南省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)系人：楊麗娟，聯(lián)系電話13608841749昆明海關(guān)聯(lián)系人：王澤，聯(lián)系電話13808789166
附件：防疫醫(yī)用耗材國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)對照表
省委省政府應(yīng)對新型冠狀病毒
感染肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組指揮部
2020年1月31日
附件
