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眾所周知,疫苗是防控傳染病最有力的手段之一,也是公眾們一直期盼的。當(dāng)前,我國新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展如何呢?
“我們承擔(dān)的工作是重組的蛋白疫苗。目前已經(jīng)完成了疫苗的設(shè)計(jì),開始在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行測(cè)試,看免疫效果如何,同時(shí)還要進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。” 2月15日,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,中科院微生物所研究員嚴(yán)景華透露。
嚴(yán)景華介紹,重組蛋白疫苗是把一個(gè)病原體最有效的抗原成份基因拿出來,進(jìn)行體外重組,表達(dá)蛋白,然后制成疫苗。這種疫苗不需要場(chǎng)所,比如病毒特征的滅活疫苗需要相應(yīng)生物安全等級(jí)的場(chǎng)所。這兩年,嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)一直在做MERS疫苗,新冠病毒出現(xiàn)后,他們直接把此前疫苗的設(shè)計(jì)策略和方法用在新冠病毒疫苗設(shè)計(jì)上,目前疫苗進(jìn)展非常順利,已進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)階段。
“此次疫苗研發(fā)過程非常不尋常,之前疫苗研發(fā)是采用串聯(lián)方式,比如一個(gè)試驗(yàn)結(jié)束看看結(jié)果后再進(jìn)行第二個(gè)試驗(yàn),現(xiàn)在我們把這樣的周期變成并聯(lián)的方式,很多試驗(yàn)在同步推進(jìn),而且科技部、科學(xué)院、藥審中心全程跟蹤,有專員隨時(shí)溝通,以爭(zhēng)取疫苗早日上市?！眹?yán)景華說。
嚴(yán)景華強(qiáng)調(diào),疫苗最重要的特性是安全性,在全世界,還沒有一個(gè)上市的冠狀病毒疫苗。因此,在這方面我們是缺乏經(jīng)驗(yàn)的,尤其是缺乏疫苗的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估經(jīng)驗(yàn),這對(duì)科研人員是很大挑戰(zhàn),要充分證明風(fēng)險(xiǎn)和收益,因?yàn)橐呙缡怯迷诮】等松砩系?必須安全有效,所以安全是重中之重,希望在各方面支持下盡快上市,但是要保證安全。
“動(dòng)物試驗(yàn)是藥物進(jìn)行臨床前非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。目前為止針對(duì)冠狀病毒的動(dòng)物模型最有效的依然可能是靈長類動(dòng)物,比如獼猴。” 中國科學(xué)院黨組成員、副秘書長,中國科學(xué)院院士周琪說。
周琪介紹,在前期動(dòng)物模型的造模和動(dòng)物評(píng)價(jià)上,在靈長類動(dòng)物里已經(jīng)看到和人相似的癥狀,包括病毒載量的變化,肺部CT影像的檢驗(yàn),所以這批模型已經(jīng)通過驗(yàn)證,即將投入到藥物的篩選和功能評(píng)價(jià)上。同時(shí)在其他類型動(dòng)物的開發(fā)上,多家研究機(jī)構(gòu)依然在努力,希望能夠快速地拿出針對(duì)冠狀病毒有效的,能夠從事藥物和治療手段研發(fā)的動(dòng)物模型。
科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民指出,由于新冠病毒是一個(gè)新病原體,疫苗研發(fā)難度比較大、周期比較長。為確保盡早研發(fā)成功,在科研攻關(guān)應(yīng)急項(xiàng)目中我們并行安排了多條技術(shù)路線,包括滅活疫苗、MRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等并行推進(jìn),切實(shí)保障成功率。同時(shí),在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制下,積極協(xié)調(diào)多個(gè)部門給予疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)全方位的保障和支持,使研發(fā)工作進(jìn)度更加緊湊、更加高效。同時(shí)張新民表示,當(dāng)前部分疫苗品種已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物試驗(yàn)階段。
“但是我們必須認(rèn)識(shí)到,疫苗作為一種應(yīng)用于健康人的特殊產(chǎn)品,對(duì)其安全性的要求是第一位的,疫苗研發(fā)必須遵循科學(xué)規(guī)律以及嚴(yán)格的管理規(guī)范,需要給科研人員一定的時(shí)間來開發(fā)出安全、有效的疫苗產(chǎn)品。從目前來看,我們國家各研究團(tuán)隊(duì)的研發(fā)進(jìn)度與國際進(jìn)展基本保持同步?！睆埿旅裾f。(科技日?qǐng)?bào)記者 付麗麗 劉垠)
