返回頂部
昆明信息港訊 記者昝娟娟 為有效防控新型冠狀病毒肺炎疫情,全力支持疫情防控所需藥品的供應保障,2月21日,云南省藥品監(jiān)督管理局開辟綠色通道,啟動快速程序批準昆藥集團股份有限公司磷酸氯喹片恢復生產的申請,同意該品種疫情期間恢復生產上市。
2月19日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》(在試用藥物中,增加“磷酸氯喹(成人500mg,每日2次)和阿比多爾(成人200mg,每日3次)”兩個藥物)后,云南省藥監(jiān)局高度重視,主動聯系昆藥集團股份有限公司,及時召集相關處室、單位和企業(yè)協(xié)調組織,緊急派出檢查員赴昆藥集團磷酸氯喹片生產車間進行現場檢查和動態(tài)抽樣,同時完成該品種包裝標簽備案等工作。省食藥檢院一天內完成檢驗任務并出具報告,省局根據現場檢查報告和抽樣檢驗的意見,第一時間出具恢復生產批件。目前,昆藥集團股份有限公司已購進原料,將以最快速度組織生產,擬生產120萬片磷酸氯喹片用于疫情救治。
新型冠狀病毒疫情發(fā)生以來,云南省藥監(jiān)局貫徹落實黨中央國務院、省委省政府關于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作部署及要求,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管部門的職能職責,繼續(xù)做好相關藥品應急審評審批,并依法依規(guī)持續(xù)加強審批產品的事中事后監(jiān)管,確保用藥質量安全。
