昆明信息港訊(昆明日?qǐng)?bào) 記者徐婕) 近日,云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、云南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)新冠肺炎疫情防控期間支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的若干措施的通知》明確提出,支持醫(yī)用防控物資、所需藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)。
對(duì)生產(chǎn)防疫用品的企業(yè)登記注冊(cè)實(shí)行特事特辦、即來(lái)即辦和“容缺辦理”。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)口罩、防護(hù)服等應(yīng)急物資的,簡(jiǎn)化生產(chǎn)資質(zhì)審批程序,合并產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可證檢查流程,啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測(cè)程序,同時(shí)認(rèn)可企業(yè)的部分自檢報(bào)告。
對(duì)申請(qǐng)用于疫情防控的呼吸麻醉設(shè)備、紅外測(cè)溫設(shè)備、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、無(wú)菌隔離衣、醫(yī)用一次性防護(hù)服、與病毒檢測(cè)相關(guān)的第二類體外診斷試劑與儀器等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)和生產(chǎn),按照“提前介入、快速高效、科學(xué)審批”的原則進(jìn)行應(yīng)急審批,同步發(fā)放有效期1年的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;對(duì)于醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服可按“先生產(chǎn)后審批”的原則進(jìn)行應(yīng)急審批,發(fā)給有效期6個(gè)月的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,對(duì)暫不具備條件發(fā)放《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的,可先生產(chǎn)后審批。