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誰能想到一個“買家秀”竟然被網(wǎng)友們的祝福擠得滿滿當(dāng)當(dāng)。
新冠疫苗一期臨床試驗志愿者小米（化名）在微博發(fā)了條買家秀，夸贊了店主的褲子，還順便提了一句，她穿著那條褲子，接種了新冠疫苗。
結(jié)果評論區(qū)“炸”了，有人甚至說，這群志愿者是人民和人類的探路者。
據(jù)了解，小米參加的試驗，叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗。
根據(jù)中國臨床試驗注冊中心上的公開信息，該試驗的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。
試驗的目的，就是測試和評價重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）的安全性和有效性。
這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。
項目負(fù)責(zé)人、中國工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理：在“學(xué)習(xí)”病毒的前提下，對病毒進(jìn)行“手術(shù)”，用移花接木的方法，改造出一個我們需要的載體病毒，并注入人體產(chǎn)生免疫。
I期試驗需要的志愿者并不多，僅限武漢地區(qū)常住居民，武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先，年齡18-60周歲。
志愿者會被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。
經(jīng)過篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天，為集中隔離觀察期。
小米的隔離期飯菜。來自小米微博
接種后半年內(nèi)，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊會定期對志愿者進(jìn)行多次隨訪，看其是否有不良反應(yīng)，以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。
測試疫苗有效性，不是去讓志愿者和病毒硬碰硬，而是檢測其體內(nèi)是否產(chǎn)生了一種抗體。有了抗體，說明免疫系統(tǒng)已經(jīng)做好了準(zhǔn)備，可以御病毒于細(xì)胞之外。
小米記得，19日去注射疫苗時，一起接種的朋友，大部分30歲以上，“四五十歲的蠻多，都有家有口”。
志愿者發(fā)出的圖片，來自小米微博
海峰（化名）和小米同批。他說，自己是當(dāng)天年紀(jì)最大的志愿者。作為一個男人，或多或少還是有點家國情懷?！澳芙o國家和社會提供一點力所能及（的幫助），（發(fā)揮）微不足道的作用，此生無憾?！?/p>
被保護(hù)著的普通人，正和科研人員一道，進(jìn)入到與新冠肺炎作戰(zhàn)的戰(zhàn)場。
新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展順利
已有單位提交了臨床試驗申請材料
3月17日，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會上，中國工程院院士王軍志說，我國堅持把疫苗的安全性放在第一位，按照科學(xué)規(guī)律辦事。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下，多部門早期介入、全程指導(dǎo)，研發(fā)的多個環(huán)節(jié)同步開展。
目前為止，疫苗研發(fā)總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項任務(wù)都已經(jīng)完成了臨床前的大部分研發(fā)工作。預(yù)計研發(fā)團(tuán)隊在4月份都能完成臨床前的準(zhǔn)備工作，并陸續(xù)啟動臨床申請和試驗。
他透露了一個重要進(jìn)展，“我國已經(jīng)有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位向國家藥監(jiān)局提交了臨床試驗申請材料，并且已經(jīng)開展了臨床試驗方案的論證、招募志愿者等相關(guān)工作，有待國家藥監(jiān)局審批以后開展臨床試驗?！?/p>
他說，我國新冠疫苗的研發(fā)和進(jìn)展，總體上屬于國際先進(jìn)行列，不會慢于國外。
新冠肺炎疫苗正在加緊研制
不過大家最關(guān)心的還是安全性是否可靠
王軍志表示，目前，我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制。國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。疫苗進(jìn)入臨床試驗必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。
總的來說，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動物實驗中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗。國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國際上的標(biāo)準(zhǔn)是一致的。
美國國立衛(wèi)生研究院和Moderna公司開發(fā)的mRNA（信使核糖核酸）疫苗啟動臨床試驗。
在上海，mRNA疫苗的靈長類動物毒理和藥效預(yù)實驗已啟動，預(yù)計4月中旬臨床試驗；VLP（病毒樣顆粒）疫苗的小鼠免疫實驗已產(chǎn)生特異性抗體。
