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3月21日，記者從國(guó)家中醫(yī)藥管理局獲悉，化濕敗毒顆粒獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件，這也是我國(guó)首個(gè)治療新冠肺炎的中藥臨床批件。
該藥是由以中國(guó)工程院院士、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)黃璐琦為領(lǐng)隊(duì)的首批國(guó)家援鄂抗疫中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院）研制的?！拔覀?8號(hào)接到國(guó)家藥監(jiān)局通知，這是中醫(yī)藥對(duì)此次疫病理論和臨床實(shí)踐相結(jié)合的創(chuàng)新所得?！秉S璐琦告訴科技日?qǐng)?bào)記者。
習(xí)近平總書(shū)記近日在北京考察新冠肺炎防控科研攻關(guān)工作時(shí)指出，要強(qiáng)化科研攻關(guān)支撐和服務(wù)前方一線(xiàn)救治的部署，堅(jiān)持臨床研究和臨床救治協(xié)同，讓科研成果更多向臨床一線(xiàn)傾斜。
黃璐琦介紹，化濕敗毒方正是國(guó)家首批中醫(yī)醫(yī)療隊(duì)在金銀潭醫(yī)院以及東西湖方艙醫(yī)院進(jìn)行實(shí)際救治時(shí)，“邊救治，邊總結(jié)”的過(guò)程中逐步形成的。它能夠抗擊病毒，消除炎癥，提高免疫力，在武漢新冠肺炎病人救治中發(fā)揮了積極作用。
“保存自己，消滅敵人，這是中醫(yī)組方的特點(diǎn)?！秉S璐琦說(shuō)，化濕敗毒方有兩個(gè)特點(diǎn)，一是消滅病毒，二是增強(qiáng)自身免疫力，能夠同時(shí)完成這兩個(gè)任務(wù)是它的優(yōu)勢(shì)。
在黃璐琦看來(lái)，治療病毒肺炎就像一場(chǎng)足球賽，人體是球場(chǎng)，化濕敗毒方就是由14味藥構(gòu)成的足球隊(duì)，在人體這個(gè)球場(chǎng)上，從前場(chǎng)、中場(chǎng)和后場(chǎng)入手，通過(guò)相互配合，擊敗病毒這個(gè)對(duì)手。
首先，前期通過(guò)新冠肺炎遺體解剖和病理研究，揭示了病毒的一些特點(diǎn)。雖然新冠病毒的感染主要表現(xiàn)為病毒性肺炎，但事實(shí)上可以對(duì)人體的多個(gè)重要臟器和免疫系統(tǒng)都造成損害。對(duì)此，中醫(yī)從整體觀(guān)念出發(fā)，在制定應(yīng)對(duì)新冠病毒的戰(zhàn)術(shù)時(shí)，會(huì)對(duì)人體全面考慮。中醫(yī)就像球隊(duì)的教練，結(jié)合病理反映的臨床癥狀研究病毒戰(zhàn)術(shù)，從而指導(dǎo)球隊(duì)（中藥）的隊(duì)員，制定有針對(duì)性戰(zhàn)術(shù)對(duì)病毒進(jìn)行反制。
化濕敗毒方就是中醫(yī)的解決方案。在戰(zhàn)略上，新冠肺炎也無(wú)非是疫病的一種。有數(shù)千年歷史的中醫(yī)，對(duì)疫病也有完善的理論，即理法方藥。新冠肺炎在中醫(yī)病因病機(jī)上面，是毒、濕、寒、熱、燥、瘀、虛。瞄準(zhǔn)病毒的作用機(jī)理，化濕辟穢，宣肺通腑，活血解毒。
戰(zhàn)術(shù)上，化濕敗毒方傳承了中醫(yī)理論的精華，由多個(gè)經(jīng)典名方化裁而來(lái)。具體來(lái)說(shuō)，在前場(chǎng)，針對(duì)病毒主要感染肺部，選取了麻杏甘石甘湯、宣白承氣湯中的部分藥物，起到宣肺清泄、疏散上焦的作用；在中場(chǎng)，則選取達(dá)原飲、藿香正氣散中能夠化濕和胃的藥物，從而起到斡旋中焦的作用；在后場(chǎng)，主要任務(wù)是活血解毒，所以選取來(lái)自桃仁承氣湯、葶藶大棗瀉肺湯的藥物，通達(dá)下焦；針對(duì)臨床解剖反映出新冠病毒對(duì)免疫系統(tǒng)的損害，化濕敗毒方還有針對(duì)性地加強(qiáng)防守力量，增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，因而選取了起到補(bǔ)氣扶正、調(diào)理氣血的黃芪赤風(fēng)湯、玉屏風(fēng)散。
其次，從臨床上看，通過(guò)對(duì)75例重癥病人使用化濕敗毒方效果觀(guān)察發(fā)現(xiàn)，它在核酸轉(zhuǎn)陰和癥狀改善方面有顯著差異。在方艙做了452例的隨機(jī)對(duì)照，在核酸轉(zhuǎn)陰以及癥狀方面也有顯著性差異，確證了化濕敗毒方的有效性。
習(xí)近平總書(shū)記強(qiáng)調(diào)，要加快藥物研發(fā)進(jìn)程，堅(jiān)持中西醫(yī)結(jié)合，中西藥并用，加快推廣應(yīng)用已經(jīng)研發(fā)和篩選的有效藥物。事實(shí)上，在臨床救治初期，黃璐琦就囑咐后方做好新藥研發(fā)的準(zhǔn)備工作，一旦確定有效方藥即啟動(dòng)研發(fā)。確定化濕敗毒方后，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院?jiǎn)?dòng)中醫(yī)藥防治流感技術(shù)體系應(yīng)急性任務(wù)，依托西苑醫(yī)院完成醫(yī)院制劑研發(fā)形成化濕敗毒顆粒，并于2月20日獲得北京市藥監(jiān)局備案。
“與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所秦川研究員合作開(kāi)展的科學(xué)評(píng)測(cè)也證實(shí)了其療效。用冠狀病毒去感染實(shí)驗(yàn)小鼠，這個(gè)方子能使肺部病毒載量降低30%。對(duì)肺部炎癥的改善也有顯著效果?！秉S璐琦說(shuō)。
最后，通過(guò)與中國(guó)科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所王秀杰研究員合作的一項(xiàng)生物信息學(xué)研究，他們發(fā)現(xiàn)，化濕敗毒方構(gòu)成的14味藥中有10味藥與病毒的Mpro及Spike蛋白有結(jié)合力，其余4味中藥主要體現(xiàn)在對(duì)免疫、炎癥及相關(guān)信號(hào)通路的影響。
黃璐琦認(rèn)為，在抗擊新冠病毒的這場(chǎng)球賽中，通過(guò)邊救治、邊總結(jié)、邊優(yōu)化的方式，不斷對(duì)新冠病毒這個(gè)對(duì)手加深了解，這為制定針對(duì)新冠病毒的戰(zhàn)術(shù)提供了依據(jù)。這樣在賽場(chǎng)上，就有了反制的手段（有效方），組成了一支強(qiáng)而有力的足球隊(duì)，能夠把對(duì)抗新冠病毒的這場(chǎng)球賽踢好。
黃璐琦表示，成果的產(chǎn)生得到了科技部應(yīng)急專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家中醫(yī)藥管理局等相關(guān)部門(mén)的支持?；瘽駭《绢w粒源于《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案》。該方案中的中醫(yī)藥診療方案是由國(guó)家中醫(yī)醫(yī)療救治專(zhuān)家組張伯禮院士、仝小林院士、劉清泉、張忠德等專(zhuān)家組成員，王永炎院士、晁恩祥國(guó)醫(yī)大師、薛伯壽國(guó)醫(yī)大師、劉景源、張洪春等專(zhuān)家共同制定的。王永炎院士還為化濕敗毒顆粒做出方解。
“下一步，項(xiàng)目組將按照批件要求，積極推進(jìn)藥學(xué)及臨床試驗(yàn)工作?！秉S璐琦強(qiáng)調(diào)。（科技日?qǐng)?bào) 記者付麗麗）
