昆明信息港訊 記者曹月 記者從省藥品監(jiān)督管理局獲悉,3月20日,云南康恩貝希陶藥業(yè)有限公司獲得了一次性使用醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,這是曲靖市首家獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)。
此次獲批的云南康恩貝希陶藥業(yè)有限公司,從開展現(xiàn)場(chǎng)檢查到取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,僅用3天時(shí)間,企業(yè)全面投產(chǎn)后醫(yī)用口罩日產(chǎn)量將達(dá)到12萬只。
新冠肺炎疫情發(fā)生以來,省藥監(jiān)局及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急審批,對(duì)疫情防控醫(yī)療器械特事特辦、開通綠色通道。組織醫(yī)療器械檢驗(yàn)、審評(píng)部門對(duì)申報(bào)企業(yè)提前指導(dǎo)、靠前服務(wù)。不斷優(yōu)化注冊(cè)檢驗(yàn)、技術(shù)審批、行政審批流程,保障高效快速的應(yīng)急審批通道。