新冠肺炎疫情爆發(fā)后,醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療防控物資在短時間內(nèi)需求量增加。4月30日,云南省藥品監(jiān)督管理局局長劉本軍做客“金色熱線”時表示,疫情期間,為了緩解我省防控物資供給緊張,省藥監(jiān)局按照“先生產(chǎn)后審批”的原則,明確疫情防控用的口罩、防護(hù)服生產(chǎn)可經(jīng)過申請先生產(chǎn)上市后審批,并加強(qiáng)管理,保證質(zhì)量。
劉本軍表示,疫情防控期間醫(yī)用口罩、醫(yī)用耗材和醫(yī)用防護(hù)服的供應(yīng),保證供應(yīng)的醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服的安全,這兩件事情都要做好?!霸诒9?yīng)方面,我們通過加強(qiáng)指導(dǎo)服務(wù),縮減申請資料,縮短審批時限,‘先生產(chǎn)后審批’這樣一些特殊的戰(zhàn)時舉措,使云南省的一批醫(yī)用耗材企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。”
在新冠肺炎發(fā)生以前,云南省的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)只有5家,醫(yī)用外科口罩沒有生產(chǎn),現(xiàn)在云南省的醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到22家,已經(jīng)實現(xiàn)了醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)服以及額溫計零的突破。同時加強(qiáng)管理。
“第一是在注冊審批的源頭加強(qiáng)監(jiān)管,申請注冊審批的樣品一定要經(jīng)過檢驗合格?!眲⒈拒姳硎?,在進(jìn)行應(yīng)急審批的這些生產(chǎn)企業(yè),特別是轉(zhuǎn)產(chǎn)的一些企業(yè)藥監(jiān)部門加強(qiáng)重點監(jiān)管,對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)出來的產(chǎn)品和當(dāng)初申請注冊生產(chǎn)的樣品質(zhì)量一致。(云南網(wǎng)記者 彭錫)