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昆明信息港訊(昆明日?qǐng)?bào) 記者董宇虹) “根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),昆明市有1家經(jīng)營(yíng)企業(yè)分3次出口捐贈(zèng)防疫物資到5個(gè)國(guó)家,共計(jì)7個(gè)品種、產(chǎn)品數(shù)量76559只?！笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,近期昆明市全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管工作,有效保障出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
當(dāng)前,全球?qū)σ咔榉揽厮栳t(yī)療器械數(shù)量劇增。在全力滿足昆明市疫情防控產(chǎn)品需求的基礎(chǔ)上,昆明市疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品走出國(guó)門,助力國(guó)際疫情防控,保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。昆明市要求企業(yè)要深刻領(lǐng)會(huì)中央保障出口疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重大意義,全力做好出口相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作,有效保障出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
全市各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門落實(shí)屬地管理責(zé)任,建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)將出口企業(yè)清單通報(bào)市政府;監(jiān)督指導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案,做好醫(yī)療器械出口信息備案,切實(shí)保證產(chǎn)品出口過(guò)程可追溯;各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門建立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)清單制和監(jiān)管人員責(zé)任制,針對(duì)重點(diǎn)對(duì)象,強(qiáng)化控制措施,凡是有證據(jù)表明出口產(chǎn)品質(zhì)量存在問(wèn)題的,立即停止經(jīng)營(yíng)、整頓,并查清問(wèn)題,問(wèn)題未查實(shí),責(zé)任未明確的,不得恢復(fù)經(jīng)營(yíng);此外,出口新冠病毒診斷試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等5類產(chǎn)品,必須取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū),符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
此外,市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,對(duì)疫情防控期間各類違法行為,依法從嚴(yán)從重從快查處;加強(qiáng)與公安等部門密切溝通協(xié)作,加強(qiáng)聯(lián)合執(zhí)法,依法打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域違法犯罪行為;發(fā)揮投訴舉報(bào)、監(jiān)督檢查、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)、部門通報(bào)等作用,廣泛收集線索,對(duì)查處的各類違法案件依法及時(shí)向社會(huì)公布,切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。
