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據(jù)人民日?qǐng)?bào)客戶端報(bào)道,7月20日晚,世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》報(bào)道了中國(guó)工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,成為全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
上述報(bào)道稱,根據(jù)我國(guó)《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應(yīng)急使用的技術(shù)要求。
試驗(yàn)結(jié)果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,95.3%受試者產(chǎn)生了中和抗體,89%的受試者產(chǎn)生了特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)。這表明,陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護(hù)”,將新冠病毒 “拒之門外”。
5月22日,《柳葉刀》刊發(fā)了該疫苗的Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),也是全球第一個(gè)正式發(fā)表的新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。試驗(yàn)結(jié)果表明,該疫苗安全性好,受試者全部產(chǎn)生抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。
該疫苗的Ⅱ期臨床試驗(yàn)4月12日在武漢啟動(dòng),是全球最早開展Ⅱ期臨床研究的。實(shí)驗(yàn)采用了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照設(shè)計(jì),508名受試者隨機(jī)分配至疫苗組和安慰劑組,在更大人群中驗(yàn)證了疫苗的免疫原性和安全性。
508名受試者全部完成隨訪,無(wú)一脫落,臨床依從率100%。
值得一提的是,此次臨床試驗(yàn)首次驗(yàn)證了55歲以上年長(zhǎng)人群的免疫效果,是首個(gè)55歲以上年齡組的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
研究表明,新冠肺炎的重癥率、死亡率隨年齡增長(zhǎng)顯著升高。陳薇院士團(tuán)隊(duì)在Ⅱ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)中重點(diǎn)關(guān)注了年長(zhǎng)人群,最年長(zhǎng)受試者84歲也產(chǎn)生了抗體。與18-54歲年齡階段相比,該疫苗在年長(zhǎng)人群(大于55歲)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,進(jìn)一步證明該疫苗在 18 歲以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。綜合考慮安全性和免疫原性的結(jié)果,確定5×1010vp為目標(biāo)劑量,該劑量下中和抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)達(dá)到90%以上,安全性良好,為順利開展Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
事關(guān)新冠疫苗
世衛(wèi)組織指出令人擔(dān)憂的事
據(jù)央視新聞客戶端消息,當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月20日,世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會(huì),世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,除了加速研發(fā)疫苗及治療方法,還應(yīng)向可能負(fù)擔(dān)不起疫苗的人們提供公平獲取疫苗的渠道,世衛(wèi)組織已制定了分配框架,正在進(jìn)行最終定稿。為了實(shí)現(xiàn)公平分配,尤其是貧困人口能夠獲得疫苗,最重要的因素是政治承諾,這是實(shí)現(xiàn)疫苗公平分配的唯一途徑。
譚德塞指出,越來(lái)越多的國(guó)家正在加入讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品的倡議中,但令人擔(dān)憂的是,有些國(guó)家正朝著相反的方向發(fā)展。如果在疫苗應(yīng)作為全球公共產(chǎn)品上無(wú)法達(dá)到共識(shí),那疫苗就可能被有錢人占有,而那些無(wú)力負(fù)擔(dān)的人將無(wú)法獲得疫苗。一些領(lǐng)導(dǎo)人已經(jīng)在呼吁,強(qiáng)調(diào)了將疫苗和治療方法作為全球公共產(chǎn)品的重要性。
譚德塞強(qiáng)調(diào),疫苗作為全球公共產(chǎn)品不應(yīng)被視作一種慈善,公平分配疫苗以及讓貧困國(guó)家也能獲得疫苗的好處是,全球可以一起擺脫新冠肺炎大流行,從而加速經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇。除非整個(gè)世界一起開放,否則在全球化的當(dāng)下,經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇將會(huì)延遲,造成更多損失。
