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9月9日,科技日報記者從廈門大學(xué)、福建省科技廳獲悉,全球首個鼻噴新冠肺炎疫苗已通過國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批,獲準(zhǔn)開展臨床試驗,并于日前在江蘇東臺啟動Ⅰ期臨床試驗。
全球首個鼻噴新冠疫苗 廈大供圖
該疫苗以流感病毒為載體,由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊、香港大學(xué)陳鴻霖教授團(tuán)隊和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)。應(yīng)急研發(fā)期間,項目團(tuán)隊在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心、中國食品藥品檢定研究院的指導(dǎo)下,在疫苗毒株和生產(chǎn)細(xì)胞庫構(gòu)建、疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)控體系研究、非臨床安全性評價、動物有效性評價以及探索性臨床試驗方案等方面開展了大量研究工作,在hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠和倉鼠攻毒保護(hù)實驗中,疫苗組動物的肺部病理損傷明顯減輕。
該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi),插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研發(fā)而成的活病毒載體疫苗,是目前已獲準(zhǔn)開展臨床試驗的新冠肺炎候選疫苗中唯一采用鼻腔噴霧接種方式的疫苗,通過模擬呼吸道病毒天然感染途徑激活局部免疫應(yīng)答和全身性免疫應(yīng)答發(fā)揮保護(hù)作用。
在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班的指導(dǎo)下,此次鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗應(yīng)急攻關(guān)依托廈門大學(xué)分子疫苗學(xué)和分子診斷學(xué)國家重點(diǎn)實驗室、香港大學(xué)新發(fā)傳染病國家重點(diǎn)實驗室以及北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司國家企業(yè)技術(shù)中心等開展,期間得到了科技部、教育部、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、福建省、廈門市等多方支持。
據(jù)福建省科技廳副廳長游建勝介紹,疫情發(fā)生后,該廳開辟科研“綠色通道”,先期投入省級科技經(jīng)費(fèi)600萬元。其中,重點(diǎn)給予夏寧邵團(tuán)隊承擔(dān)的疫苗研發(fā)科技重大專項(專題)支持經(jīng)費(fèi)300萬元。該研究還獲得國家應(yīng)急項目支持400萬元。通過發(fā)揮科技經(jīng)費(fèi)疊加效應(yīng),激勵科研團(tuán)隊研發(fā)更多“硬核科技”成果。下一步,該省將探索對醫(yī)院、高校、科研院所的長期穩(wěn)定支持機(jī)制,健全應(yīng)對重大公共事件的科研儲備和支持體系,力爭全方位推動高質(zhì)量發(fā)展超越。(科技日報 記者謝開飛 通訊員歐陽桂蓮 高凌)
