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9日,抗腫瘤藥物達(dá)伯華?正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)。據(jù)了解,該藥是國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果,主要用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,濾泡性淋巴瘤,以及慢性淋巴細(xì)胞性白血病。
研發(fā)企業(yè)、信達(dá)生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與戰(zhàn)略腫瘤部副總裁周輝博士介紹,惡性淋巴瘤是最常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,是我國(guó)發(fā)病率和死亡率較高的十大惡性腫瘤之一,近年來(lái)發(fā)病率呈上升的趨勢(shì)。彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,濾泡性淋巴瘤,及慢性淋巴細(xì)胞性白血病,都屬于B細(xì)胞性非霍奇金淋巴瘤。腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)CD20是這類疾病的共同特征。達(dá)伯華?是一種靶向于CD20的單克隆抗體,如制導(dǎo)導(dǎo)彈一般,精確與CD20分子結(jié)合,一方面激活免疫細(xì)胞,從而讓免疫細(xì)胞產(chǎn)生細(xì)胞毒作用,導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞崩解破壞,最終殺死腫瘤細(xì)胞;另一方面,激活人體免疫體系中的補(bǔ)體蛋白,對(duì)腫瘤細(xì)胞形成“圍攻”態(tài)勢(shì),并將之“撕成碎片”,最終導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡。
此前,由國(guó)外藥企研發(fā)的利妥昔單抗在中國(guó)上市。然而,由于負(fù)擔(dān)不起進(jìn)口藥的費(fèi)用,很多中國(guó)患者沒(méi)有得到很好的醫(yī)治。據(jù)2018年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),美國(guó)的成人淋巴瘤5年生存率高達(dá)68.1%,而中國(guó)僅為38.3%。
“達(dá)伯華?是具有國(guó)際品質(zhì)的抗CD20單克隆抗體,它的上市將有效降低相關(guān)患者的用藥成本,提升臨床用藥可及性,更好地滿足百姓對(duì)高質(zhì)量生物藥的需求?！敝茌x說(shuō)。(科技日?qǐng)?bào) 記者付麗麗)
