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18日，德國(guó)生物技術(shù)公司BioNTech及其美國(guó)合作伙伴輝瑞公司宣布，對(duì)其新冠疫苗第三階段臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的最終分析表明，該疫苗有效性高達(dá)95%。預(yù)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)及疫苗的緊急使用申請(qǐng)將在數(shù)日內(nèi)提交美國(guó)和歐盟的衛(wèi)生當(dāng)局。
BioNTech和輝瑞公司表示，此前的初步分析計(jì)算出疫苗的有效性在90%以上，現(xiàn)在通過(guò)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的最終分析表明，該疫苗針對(duì)新冠病毒能提供95％的保護(hù)。這項(xiàng)研究的最終分析是基于43000多名參與者的臨床試驗(yàn)，共出現(xiàn)170例感染新冠病毒的病例，其中安慰劑組有162例，疫苗接種組有8例。有10例新冠肺炎重癥病例，其中只有1例接種了疫苗。
此外，兩公司還表示，該疫苗具有良好的耐受性，大多只有輕度至中度的副作用，并很快消失。唯一嚴(yán)重的副作用是超過(guò)百分之二的接種者感到疲勞，其中第二次注射后有3.7％受到影響。無(wú)論性別，年齡和種族，其保護(hù)效力基本一致。在65歲以上的老年人中，觀(guān)察到的有效性超過(guò)94％。
有關(guān)疫苗的積極數(shù)據(jù)掃除了在美國(guó)審批新冠疫苗的決定性障礙。預(yù)計(jì)在幾天內(nèi)相關(guān)數(shù)據(jù)及緊急使用申請(qǐng)將提交給美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局。
BioNTech公司負(fù)責(zé)人沙欣教授說(shuō)：“我們的疫苗劑量為30微克，試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在注射后28天可以產(chǎn)生針對(duì)新冠病毒的高水平保護(hù)?！痹撘呙缧枰?0微克的劑量接種兩次。這一劑量明顯低于Moderna的疫苗每劑100微克的劑量。
BioNTech和輝瑞公司確認(rèn)，計(jì)劃今年生產(chǎn)約5000萬(wàn)劑疫苗，明年生產(chǎn)可能達(dá)13億劑疫苗。盡管目前該疫苗仍需要零下70攝氏度冷藏，供應(yīng)鏈物流相對(duì)復(fù)雜。但歐盟已經(jīng)訂購(gòu)了3億劑，交付可能在今年年底開(kāi)始。美國(guó)則以19.5億美元的價(jià)格訂購(gòu)了1億劑，并可以選擇再購(gòu)買(mǎi)5億劑。（科技日?qǐng)?bào) 駐德國(guó)記者李山）
