“十三五”期間,我國(guó)新藥及傳染病兩項(xiàng)科技重大專項(xiàng)穩(wěn)步實(shí)施,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域科技創(chuàng)新體系建設(shè)不斷強(qiáng)化,醫(yī)學(xué)教育和人才培養(yǎng)能力穩(wěn)步增強(qiáng),研發(fā)產(chǎn)出一大批自主創(chuàng)新藥物,重大傳染病防控能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,培養(yǎng)出更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)人才,醫(yī)教研產(chǎn)互為支撐協(xié)同發(fā)展,為健康中國(guó)建設(shè)提供了堅(jiān)實(shí)有力的科技支撐和人才保障。
兩項(xiàng)科技重大專項(xiàng)穩(wěn)步實(shí)施
圍繞品種研發(fā)和創(chuàng)制能力建設(shè)兩項(xiàng)核心內(nèi)容,新藥專項(xiàng)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)單純仿制向創(chuàng)仿結(jié)合的根本轉(zhuǎn)變,具有中國(guó)特色的國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系初步建成?!笆濉敝两?,新藥專項(xiàng)已立項(xiàng)課題704項(xiàng),投入中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)70.92億元,23個(gè)1類新藥獲批上市,多個(gè)自主研制新藥走向國(guó)際,如馬來(lái)酸左旋氨氯地平、澤布替尼和生物類似藥曲妥珠單抗(HLX02)等,其中我國(guó)自主研發(fā)的澤步替尼2019年被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥出?!傲愕耐黄啤薄?/p>
新藥專項(xiàng)構(gòu)建了以綜合性大平臺(tái)為骨干、單元技術(shù)平臺(tái)(包括藥物安全評(píng)價(jià)平臺(tái)、藥物臨床研究平臺(tái)、資源平臺(tái)等)為支撐的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系?!笆濉逼陂g,新藥專項(xiàng)進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家新藥創(chuàng)制綜合平臺(tái)建設(shè),初步形成了國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系,突破了抗體和蛋白藥物制備、生物大分子藥物給藥、藥物緩控釋制劑等一批瓶頸性關(guān)鍵技術(shù),臨床前評(píng)價(jià)、疫苗研發(fā)、抗體表達(dá)等技術(shù)實(shí)現(xiàn)國(guó)際“并跑”。
傳染病專項(xiàng)分艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病、能力建設(shè)、中醫(yī)藥防治傳染病和示范區(qū)建設(shè)6個(gè)領(lǐng)域,“十三五”至今共立項(xiàng)115項(xiàng),投入中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)共計(jì)33.73億元。傳染病專項(xiàng)加強(qiáng)了信息技術(shù)支撐平臺(tái)和系統(tǒng)等方面的建設(shè),建立感染性疾病病原研究平臺(tái)、生物樣本庫(kù)平臺(tái)、機(jī)制研究平臺(tái),研發(fā)完善示范區(qū)重大傳染病現(xiàn)場(chǎng)管理信息云平臺(tái),建成病原體檢測(cè)、傳染病監(jiān)測(cè)、實(shí)驗(yàn)室生物安全保障、傳染病臨床治療、傳染病防治新型技術(shù)研發(fā)等多類技術(shù)平臺(tái)并發(fā)揮作用。
“通過(guò)傳染病專項(xiàng)實(shí)施,我國(guó)傳染病預(yù)防、診斷、治療和控制水平全面提高。艾滋病成為可防可治的慢性病,乙肝保持中低流行水平,結(jié)核病提前實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的防控目標(biāo),突發(fā)急性傳染病應(yīng)對(duì)能力跨越式提升,被動(dòng)應(yīng)付疫情到主動(dòng)應(yīng)對(duì)威脅的轉(zhuǎn)變得以實(shí)現(xiàn)?!眹?guó)家衛(wèi)生健康委科教司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
助力抗疫兩專項(xiàng)發(fā)揮大作用
在抗擊新冠肺炎疫情過(guò)程中,兩專項(xiàng)重點(diǎn)支持的中國(guó)疾控中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)研究院、中國(guó)科學(xué)院等國(guó)家級(jí)平臺(tái)迅速確定病原、開(kāi)發(fā)核酸檢測(cè)試劑盒、啟動(dòng)疫苗研發(fā),彰顯出有效應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外新發(fā)突發(fā)傳染病疫情的“中國(guó)力量”。
依托傳染病專項(xiàng)支持建立的以宏基因組為基礎(chǔ)的病原體組合篩查技術(shù)體系、重大傳染病應(yīng)急處置檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)和傳染病監(jiān)測(cè)技術(shù)平臺(tái)成功分離出新型冠狀病毒毒株,拼接出病毒全基因組序列,為全球開(kāi)展新冠肺炎診斷試劑和疫苗研發(fā)、藥物研究、疫情控制等提供了重要的科學(xué)基礎(chǔ)數(shù)據(jù),得到世界衛(wèi)生組織“用創(chuàng)紀(jì)錄短的時(shí)間甄別出病原體”的高度評(píng)價(jià)。
依托新藥專項(xiàng)前期發(fā)展的應(yīng)急疫苗研發(fā)關(guān)鍵技術(shù),課題承擔(dān)單位承擔(dān)了滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒和減毒流感病毒載體疫苗以及核酸疫苗等研制工作。其中,滅活疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)等共4項(xiàng)疫苗產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,5條技術(shù)路線臨床試驗(yàn)全覆蓋,使我國(guó)新冠疫苗研究進(jìn)度處于國(guó)際領(lǐng)先地位。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所基于中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)特點(diǎn)及新冠肺炎以“濕毒”為核心病因病機(jī)的特殊性,成功構(gòu)建了4種體外感染模型和3種體內(nèi)感染動(dòng)物模型,搭建了防治新冠肺炎中藥篩選及藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)。同時(shí),參與并承擔(dān)了抗疫“三方”(清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方)新藥研發(fā)工作,目前“三方”均已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床研究批件。
科技創(chuàng)新體系建設(shè)持續(xù)加強(qiáng)
“十三五”期間,衛(wèi)生健康領(lǐng)域不斷強(qiáng)化科技創(chuàng)新體系建設(shè),基本建成“高等院校與科研院所知識(shí)創(chuàng)新、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化創(chuàng)新”相結(jié)合的衛(wèi)生健康協(xié)同創(chuàng)新體系。
針對(duì)臨床醫(yī)學(xué)研究薄弱環(huán)節(jié),國(guó)家衛(wèi)生健康委與科技部等聯(lián)合在心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等20個(gè)疾病領(lǐng)域建成50家國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心,并聯(lián)合千余家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),將其納入國(guó)家科技創(chuàng)新基地序列,極大地提升了我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)研究水平和技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力。
建成衛(wèi)生健康領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室75家,總量位居各學(xué)科領(lǐng)域首位;在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等新建5家國(guó)家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重大基礎(chǔ)設(shè)施;建成亞洲最大的藥物化合物庫(kù);優(yōu)化建設(shè)國(guó)家人口健康科學(xué)數(shù)據(jù)中心、國(guó)家人類疾病動(dòng)物模型資源庫(kù)等衛(wèi)生健康領(lǐng)域國(guó)家科技資源共享服務(wù)平臺(tái);啟動(dòng)實(shí)施中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院 “醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程”,建立科研院所穩(wěn)定支持的資源配置新機(jī)制……醫(yī)教研產(chǎn)互為支撐、協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新格局正在形成。
截至2019年底,衛(wèi)生健康領(lǐng)域獲得國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì)139項(xiàng),其中特等獎(jiǎng)1項(xiàng);醫(yī)學(xué)科技論文總量居全球第2位,醫(yī)藥類國(guó)際專利申請(qǐng)量躍居世界首位。
醫(yī)學(xué)教育和人才培養(yǎng)雙向提升
“十三五”期間, 我國(guó)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度不斷完善,全科醫(yī)生隊(duì)伍不斷壯大,繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育規(guī)范創(chuàng)新發(fā)展, 院校醫(yī)學(xué)教育改革深入推進(jìn),醫(yī)學(xué)教育和人才培養(yǎng)實(shí)現(xiàn)雙向提檔升級(jí)。
分兩批遴選858家住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地 (含中醫(yī)) 和1.1萬(wàn)余家專業(yè)基地,2016年以來(lái),累計(jì)支持各地招收住院醫(yī)師27.4萬(wàn)人 (不含專碩),其中全科專業(yè)4.3萬(wàn)人、兒科1.7萬(wàn)人、精神科0.4萬(wàn)人、 婦產(chǎn)科1.7萬(wàn)人、 麻醉科1.3萬(wàn)人, 緊缺專業(yè)人才培養(yǎng)數(shù)量顯著增加。
加大全科醫(yī)生培養(yǎng)力度,2016年以來(lái),通過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)、助理全科醫(yī)生培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)、定向免費(fèi)培養(yǎng)等多種途徑,培養(yǎng)培訓(xùn)全科醫(yī)生15.9萬(wàn)人。截至2019年底,我國(guó)培訓(xùn)合格的全科醫(yī)生已達(dá)36.5萬(wàn)人,每萬(wàn)人口擁有全科醫(yī)生2.61人,提前實(shí)現(xiàn)2020年底每萬(wàn)人口擁有全科醫(yī)生2~3人的階段性目標(biāo), 為推進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)、建立分級(jí)診療制度提供了有力的人才保障。
為縮小區(qū)域診療水平差距,東中部15個(gè)省市還累計(jì)為新疆、西藏、貴州、云南等西部欠發(fā)達(dá)地區(qū)代培住院醫(yī)師1400余名 (不含中醫(yī)), 提升了西部地區(qū)年輕醫(yī)師的起點(diǎn)水平。
“十三五”以來(lái),國(guó)家陸續(xù)制定繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育管理配套文件,優(yōu)化遠(yuǎn)程繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育體系、豐富繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育資源供給、 改革繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分制度。2016~2019年,實(shí)施國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目6.9萬(wàn)余項(xiàng),累計(jì)培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員3000余萬(wàn)人次,培訓(xùn)內(nèi)容覆蓋所有一級(jí)學(xué)科。
持續(xù)推進(jìn)醫(yī)學(xué)院校改革發(fā)展,2016年,基于“扶特”共建河北醫(yī)科大學(xué)等5所中西部和民族地區(qū)醫(yī)學(xué)院校。2018年,啟動(dòng)首批綜合性大學(xué)醫(yī)學(xué)教育管理體制改革試點(diǎn),通過(guò)共建方式推動(dòng)復(fù)旦大學(xué)等高校開(kāi)展醫(yī)學(xué)教育管理體制改革。2019年,實(shí)施新時(shí)代委省共建工作,委省共建廣西醫(yī)科大學(xué)已啟動(dòng)。