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美國食品和藥物管理局12月11日批準(zhǔn)了美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請。這是第一款獲批在美國緊急使用的新冠疫苗，被允許用于16歲及以上人群。新華社發(fā)（德國生物新技術(shù)公司供圖）
國際戰(zhàn)“疫”行動(dòng)
在全球新冠疫苗的研發(fā)競賽中，已有數(shù)家制造商相繼宣布其疫苗已在后期臨床試驗(yàn)中取得了成功。目前，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)對(duì)輝瑞和BioNTech的新冠疫苗緊急使用授權(quán)，對(duì)莫德納的疫苗正在加緊考慮進(jìn)行緊急使用授權(quán)。但是，對(duì)于這些疫苗一旦使用將如何起作用仍存在一些人們普遍關(guān)注的重要問題。
盡管接種新冠疫苗的人，尤其是那些最有可能發(fā)生并發(fā)癥并導(dǎo)致重病和死亡的高風(fēng)險(xiǎn)人士，可以很快受到保護(hù)，但注射疫苗可能仍未標(biāo)志著人們可以恢復(fù)正常生活。
美國《科學(xué)新聞》雜志官方網(wǎng)站用問答形式對(duì)此予以探討。
問：如果接種了疫苗，接種者還能感染其他人嗎？
答：可能。到目前為止，所測試的疫苗都沒有100％有效，因此一些接種疫苗的人仍可能感染新冠病毒。
而且，無論是輝瑞還是莫德納的疫苗試驗(yàn)都沒有測試這種疫苗是否可以防止人們感染該病毒。相反，這些試驗(yàn)著眼于人們是否可以避免出現(xiàn)疾病癥狀。這意味著，尚不清楚接種疫苗的人是否仍會(huì)出現(xiàn)無癥狀感染，從而仍能將病毒傳播給其他人。
在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，一些接種疫苗的人確實(shí)出現(xiàn)了新冠病癥，但病情不如那些服用安慰劑的人。在輝瑞公司的研究中，有1名疫苗接種者患了重病，而在安慰劑組中則有9名。接種過莫德納疫苗的人員中無人患重病，而有30人接種了安慰劑后出現(xiàn)了嚴(yán)重疾病。
在另一項(xiàng)試驗(yàn)中，阿斯利康和牛津大學(xué)報(bào)告說，他們發(fā)現(xiàn)接種疫苗的人中無癥狀的病例少于對(duì)照組，這可能表明對(duì)感染以及疾病有一定的保護(hù)作用。但是，這些疫苗如何真正影響傳播還有待觀察。
問：那么這些疫苗有什么用？
答：這些疫苗似乎減少了人被感染后出現(xiàn)癥狀的可能性以及疾病的嚴(yán)重程度。這對(duì)于防止死亡以及減輕新冠病毒的某些長期副作用可能有巨大幫助。其中包括一些人在疾病發(fā)作后出現(xiàn)的心臟和肺部問題。
的確，理想的疫苗可以降低傳播的風(fēng)險(xiǎn)，但并非全部。例如，流感疫苗可能無法預(yù)防所有感染，特別是當(dāng)這些疫苗與每年傳播的病毒株不完全匹配時(shí)。在其他時(shí)候，注射疫苗可以減少感染機(jī)會(huì)，但不能完全消除，疫苗完美匹配而建立的免疫保護(hù)作用會(huì)因流感病毒的迅速變異而滑落。但是即使是不完善的疫苗也可以使流感的病情減輕。
問：接種疫苗后，人們是否仍需要戴口罩和保持社交距離？
答：是的。建立疫苗誘導(dǎo)的抗體和其他免疫防御體系需要花費(fèi)數(shù)周的時(shí)間，輝瑞和莫德納的兩種疫苗都需要在第一劑后21天至28天加強(qiáng)劑量。因此，疫苗提供的全面保護(hù)至少需要一個(gè)月的時(shí)間才能開發(fā)出來。
由于疫苗在此階段不能很好地發(fā)揮作用，并且尚不清楚它們是否能預(yù)防感染，因此接種疫苗的人很可能會(huì)感染該病毒并將其傳染給他人。
盡管疫苗可能有助于控制新冠疫情，但人們必須了解這不是魔法師的魔杖，這并不意味著人們就可以突然放棄對(duì)降低感染率至關(guān)重要的所有其他活動(dòng)。換句話說，人們?nèi)匀恍枰骺谡?，保持社交距離，洗手并避免大聚會(huì)，尤其是在室內(nèi)。另外，給所有人接種疫苗也需要時(shí)間，在疫苗預(yù)防傳播的方式變得清晰之前，仍然需要采取其他安全措施。
問：這些疫苗到底安不安全？
答：到目前為止，它們似乎很安全。大多數(shù)疫苗副作用發(fā)生在獲得疫苗后的最初幾周至幾個(gè)月內(nèi)，這就是為什么FDA要求疫苗制造商在申請緊急使用授權(quán)之前必須擁有兩個(gè)月的安全數(shù)據(jù)。
臨床試驗(yàn)中收集到的數(shù)據(jù)表明，疫苗的副作用包括發(fā)燒、頭痛、手臂酸痛、注射部位發(fā)紅和感覺疲憊。對(duì)于批準(zhǔn)用于其他疾病的疫苗，此類副作用也是常見的。
即使在向公眾推出疫苗之后，政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生組織和制造商仍將繼續(xù)收集安全數(shù)據(jù)。
問：什么時(shí)候可以給孩子或孕婦等團(tuán)體接種疫苗？
答：尚未對(duì)12歲以下的孩子或孕婦進(jìn)行過任何疫苗的測試，因此這兩組人都可能排在疫苗接種隊(duì)列的后面。尤其是育齡婦女在衛(wèi)生保健和一線工作者中占很大比例，因此，在為孕婦提供疫苗之前，不會(huì)為所有人提供疫苗。
研究人員一直在等待從動(dòng)物研究中獲得有關(guān)疫苗如何影響孕婦繁殖和發(fā)育的數(shù)據(jù)。一些公司現(xiàn)在已經(jīng)接近這類研究的終點(diǎn)，并可能很快開始在孕婦中測試疫苗。
對(duì)于兒童，研究人員還在等待發(fā)現(xiàn)疫苗的有效性。既然至少第一批疫苗在預(yù)防癥狀方面具有很高的療效，這使制造商更容易進(jìn)行兒童試驗(yàn)。
輝瑞公司已經(jīng)在12歲以上的青少年中測試其疫苗，而莫德納也計(jì)劃很快進(jìn)行測試。這是典型的疫苗測試過程，從健康的成年人開始，再到青少年，直至年幼的兒童。
疫苗專家表示，有望在2021年秋季學(xué)期開學(xué)之前，將有針對(duì)12歲及12歲以上兒童的疫苗。到那時(shí)，年齡較小的孩子也將有疫苗可打。
問：這些疫苗可以幫助我們獲得群體免疫力嗎？
答：科學(xué)家們?nèi)栽谘芯勘仨氂卸嗌偃藢?duì)該病毒具有免疫力，才能遏制易感宿主的暴發(fā)并終結(jié)疫情大流行。盡管還需要多少疫苗才能達(dá)到這一點(diǎn)目前仍不清楚，但大多數(shù)專家估計(jì)這個(gè)數(shù)字將占到人口的60％至80％，這還取決于疫苗的功效。
如果疫苗在預(yù)防疾病和傳播方面發(fā)揮最大作用，那么給足夠的人員接種疫苗以準(zhǔn)確達(dá)到群體免疫閾值就足夠了。但是疫苗效果較差就需要接種更多的人，以解決免疫力方面的潛在差距。
通常，某些疫苗在減少疾病嚴(yán)重程度方面比減少傳播更為有效。就像上面提到的那樣，仍不清楚諸如輝瑞和莫德納的疫苗如何影響傳播。如果這些疫苗根本無法阻止傳播，則無法通過疫苗接種實(shí)現(xiàn)群體免疫。但是以下情況極不可能發(fā)生：通過降低疾病的嚴(yán)重程度，疫苗可能會(huì)通過減少人感染病毒的天數(shù)來減少傳播。目前，科學(xué)家正在等待更多數(shù)據(jù)。
即使疫苗最終確實(shí)有效的減少傳播，但要在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫仍需要公平分配疫苗，鑒于當(dāng)前疫苗的運(yùn)輸和存儲(chǔ)等后勤要求，這將具有挑戰(zhàn)性。如果貧窮或農(nóng)村地區(qū)的人們無法獲得疫苗，那么在這些地區(qū)暴發(fā)的疫情可能會(huì)持續(xù)存在，并且如果問題蔓延的話，阻止疫情大流行就可能淪為空談。
