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昆明信息港訊（昆明日?qǐng)?bào) 記者廖晶蓉） 昨日，國(guó)內(nèi)首個(gè)mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間建設(shè)奠基儀式，在云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（下稱沃森生物）玉溪生產(chǎn)基地舉行。該車間依托沃森生物良好的疫苗生產(chǎn)配套設(shè)施以及成熟的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，項(xiàng)目投資2.8億元，預(yù)計(jì)開工8個(gè)月后建成投入運(yùn)營(yíng)，一期產(chǎn)能為1.2億劑/年。
該新型冠狀病毒mRNA疫苗由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與沃森生物共同研制，由沃森生物負(fù)責(zé)該疫苗的產(chǎn)業(yè)化建設(shè)落地。合作三方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合攻關(guān)，突破mRNA設(shè)計(jì)優(yōu)化、體內(nèi)遞送、熱穩(wěn)定性和規(guī)模化生產(chǎn)、分析評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，于2020年6月19日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)批件，目前處于臨床試驗(yàn)階段。
mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)。簡(jiǎn)單地說，它是將人體變成自身藥物的加工廠，徹底改變傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)方式，代表著疫苗研發(fā)最前沿的技術(shù)。
值得一提的是，mRNA疫苗存在很高的技術(shù)門檻，目前世界上僅有美國(guó)與德國(guó)少數(shù)幾家公司掌握這一核心技術(shù)，其技術(shù)水平是業(yè)界公認(rèn)最高的。沃森生物參與產(chǎn)業(yè)化研發(fā)的這一mRNA新冠疫苗與國(guó)際接軌，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其核心原料和關(guān)鍵設(shè)備已實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化，生產(chǎn)條件不需要P3級(jí)生物安全設(shè)施，生產(chǎn)周期短，產(chǎn)能可快速放大。該疫苗還具有一個(gè)重要的特征優(yōu)勢(shì)，可實(shí)現(xiàn)2℃到8℃儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件、單人份預(yù)灌封劑型，非常便于冷鏈運(yùn)輸和接種使用。
