昆明信息港訊(昆明日報 記者張怡) 昨日,昆藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告,其全資子公司昆明貝克諾頓制藥有限公司的阿法骨化醇軟膠囊通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。除貝克諾頓外,現(xiàn)僅有一家國內(nèi)藥企的阿法骨化醇軟膠囊通過一致性評價。
阿法骨化醇用于治療內(nèi)源性1,25-二羥基維生素D3產(chǎn)生不足所致的鈣代謝紊亂性疾病,如腎性骨營養(yǎng)不良、術(shù)后性或特發(fā)性甲狀旁腺功能低下癥等。2019 年,貝克諾頓就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。
公告顯示,截至2月22日,中國境內(nèi)已上市的阿法骨化醇制劑包括以色列梯瓦制藥工業(yè)有限公司的阿法迪三、正大制藥(青島)有限公司的海德威、上海信誼延安藥業(yè)有限公司的延迪諾等。據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年度,阿法骨化醇制劑在中國境內(nèi)的銷售額約為4.14 億元人民幣。