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昆明信息港訊（昆明日報 記者郭曼） “云南省委、省政府給了我們很多關(guān)心和支持，我們會做好自己的工作，補齊自身短板，發(fā)揮長處，帶領(lǐng)云南省生物疫苗產(chǎn)業(yè)邁上更高的臺階?！?中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所副所長楊凈思表示，目前，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所兩種新疫苗已進入Ⅲ期臨床觀察，預(yù)計會在明年上半年上市。
成立于1958年的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（下稱生物所）是集醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、生物制品研制、研究生教育于一體的國家級科研院所。生物所加強疫苗研發(fā)創(chuàng)新，大力開展重大創(chuàng)新疫苗、多聯(lián)多價等新型疫苗的研發(fā)，目前擁有一批能夠帶動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高水平研發(fā)成果及技術(shù)儲備，形成了具有特色優(yōu)勢的疫苗產(chǎn)品梯隊，具備一定的競爭力，能夠支撐長期持續(xù)地發(fā)展。
F基因型腮腺炎減毒活疫苗（人二倍體細(xì)胞），選用我國自主分離的流行毒株，更符合我國腮腺炎預(yù)防控制需求，是目前全球唯一進入Ⅲ期臨床試驗的F基因型腮腺炎減毒活疫苗，具有首創(chuàng)性和獨特性。Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗結(jié)果表明，該疫苗具有安全性高、免疫原性強的優(yōu)勢。而A群、C群及A+C群流腦疫苗，安全性更高、無苯酚等致癌物質(zhì)殘留，達(dá)到國際領(lǐng)先水平，對于保護環(huán)境和提高人民生活質(zhì)量具有重要的現(xiàn)實意義。這兩種疫苗預(yù)計明年上半年上市。
其實，除了這兩種疫苗，生物所“十三五”以來先后實施了3個創(chuàng)新疫苗的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，有5個創(chuàng)新疫苗處于臨床研究階段，另有多個創(chuàng)新疫苗在臨床前研究階段。其研制成功的全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗），填補了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，實現(xiàn)了我國疫苗從“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的轉(zhuǎn)變。全球首個腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）結(jié)束了全球無手足口病疫苗的歷史，這是第一個由中國主持完成的生物藥國際標(biāo)準(zhǔn)品，該標(biāo)準(zhǔn)品將成為各國研發(fā)類似疫苗的“標(biāo)尺”。
今年，生物所將在高新區(qū)建設(shè)創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化集群項目，雙方將共同開啟10余個創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化集群建設(shè)項目。
