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“相信通過合作伙伴的高效工作，能夠保證2024年實現(xiàn)九價HPV疫苗在俄羅斯獲批上市?！边@是記者從5月28日在昆明舉行的北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司與俄羅斯制藥集團(tuán)線上簽約儀式上獲悉的重磅消息。
這個有望直供俄羅斯的九價HPV疫苗，是北京康樂衛(wèi)士的核心產(chǎn)品。北京康樂衛(wèi)士重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地項目作為我省引入的首個重組疫苗項目，預(yù)計于2022年9月正式建成并開展試運營。
屆時，云南、全國乃至南亞東南亞國家的廣大女同胞將用上滇產(chǎn)的HPV疫苗。待該疫苗完成二期臨床試驗和免疫橋接實驗后，滇產(chǎn)的九價HPV疫苗就將實現(xiàn)出口，直供俄羅斯。
預(yù)計投產(chǎn)后年產(chǎn)3000萬支
HPV病毒引發(fā)的宮頸癌是名副其實的女性殺手。目前，在我國被批準(zhǔn)上市的HPV疫苗中，九價疫苗能覆蓋的病毒種類最多，但供貨量緊張一針難求。作為疫苗界的“網(wǎng)紅”，在昆明，HPV疫苗也是“手慢無”。
隨著北京康樂衛(wèi)士重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地項目未來在滇中新區(qū)建成投產(chǎn)，這一供不應(yīng)求的局面或?qū)⒌玫接行Ь徑狻?/p>
設(shè)置在滇中新區(qū)的北京康樂衛(wèi)士重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地項目，擬投資11億元，將成為重組三價HPV疫苗和重組九價HPV疫苗等疫苗界“網(wǎng)紅”的生產(chǎn)基地，計劃建成重組九價HPV疫苗、重組多價諾如病毒疫苗、重組甲乙肝聯(lián)合疫苗、重組多價手足口病毒疫苗、重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗等疫苗界的“網(wǎng)紅”生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢驗及研發(fā)樓、疫苗冷藏倉庫、物料倉庫及相關(guān)配套設(shè)施，預(yù)計投產(chǎn)后每年能生產(chǎn)3000萬支疫苗，面向全國進(jìn)行銷售。
今年2月，該項目開工建設(shè)，用于生產(chǎn)疫苗的4號、5號廠房將于6月封頂，目前整個項目的建設(shè)進(jìn)度已經(jīng)完成20%。到明年9月，項目將正式建成并開展試運營。
助推云南生物疫苗產(chǎn)業(yè)國際化
線上簽約的兩家企業(yè)可都是醫(yī)藥界的大咖。北京康樂衛(wèi)士是一家專注于公共健康領(lǐng)域創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)的國家級高新技術(shù)企業(yè)，具有領(lǐng)跑世界的疫苗研發(fā)能力。截至目前，位于滇中新區(qū)的重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地項目是該企業(yè)在全國布局的唯一一個生產(chǎn)基地。
俄羅斯制藥集團(tuán)則是俄羅斯領(lǐng)先的制藥企業(yè)，擁有龐大分銷網(wǎng)絡(luò)。
此次合作不僅是兩家企業(yè)技術(shù)優(yōu)勢與市場優(yōu)勢的完美整合，也是中俄兩國醫(yī)藥企業(yè)在合作模式上的創(chuàng)新嘗試。
雙方達(dá)成的開發(fā)和商業(yè)化重組九價HPV疫苗合作，將助推云南生物疫苗產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的新華章。
簽約現(xiàn)場選擇昆明，是因為北京康樂衛(wèi)士的滇中新區(qū)基地是生產(chǎn)和出口九價HPV疫苗原料的主體，而且金磚國家技術(shù)轉(zhuǎn)移中心設(shè)在昆明。此次合作符合金磚國家之間的技術(shù)轉(zhuǎn)移范疇。
根據(jù)合作協(xié)議，康樂衛(wèi)士將向俄藥集團(tuán)供應(yīng)九價HPV疫苗的生產(chǎn)原料，俄藥集團(tuán)將使用康樂衛(wèi)士的制劑工藝，在其位于俄羅斯境內(nèi)的制劑車間生產(chǎn)九價HPV疫苗成品，開展臨床試驗并進(jìn)行商業(yè)化銷售。在中國完成九價HPV疫苗的二期臨床試驗后，俄藥集團(tuán)將先后在18歲到26歲、12歲到17歲的女性中開展免疫橋接試驗。臨床試驗成功后，俄藥集團(tuán)將向俄羅斯主管部門提交疫苗上市申請，力爭2024年實現(xiàn)九價HPV疫苗在俄羅斯獲批上市。
如此高規(guī)格的技術(shù)和商業(yè)合作花落滇中新區(qū)，也標(biāo)志著滇中新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁出了國際化科技合作發(fā)展的步伐。
近年來，滇中新區(qū)搶抓國家大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的窗口期，先后引進(jìn)了北京康樂衛(wèi)士、中國中藥、國藥中生、國藥控股等行業(yè)龍頭，全力以赴推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為打造全國重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地夯實了基礎(chǔ)。（春城晚報 記者趙丹青）
