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9月1日，我國第一個mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間在玉溪高新區(qū)疫苗產(chǎn)業(yè)園建成并交付使用，消息發(fā)出后，引起各界關注。9月6日，玉溪市委書記王力、市長江華到mRNA新冠疫苗生產(chǎn)車間調(diào)研，實地了解疫苗生產(chǎn)流程、設備調(diào)試等情況，表示非?？春闷浒l(fā)展前景，將全力以赴支持企業(yè)發(fā)展。
mRNA新冠疫苗（以下簡稱“本疫苗”）由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術股份有限公司共同研制，由玉溪沃森生物技術有限公司（以下簡稱“玉溪沃森”）負責產(chǎn)業(yè)化基地建設落地。該基地總投資5.2億元，預計每年產(chǎn)能2億劑疫苗，是我國第一個mRNA新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地。
“生產(chǎn)車間交付使用，是本疫苗產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的關鍵一步。設備引進以來，我們迅速展開了相關驗證工作，預計10月將完全具備生產(chǎn)條件?！庇裣稚麻L黃鎮(zhèn)介紹，生產(chǎn)車間采用全球最先進理念，通過數(shù)字化、智能化、模塊化手段，建成當前國內(nèi)最大的符合WHO標準及覆蓋mRNA疫苗質(zhì)粒生產(chǎn)、原液制備、制劑、產(chǎn)品灌裝等整個生產(chǎn)流程的生物疫苗工廠，助力我國新冠疫苗的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
本疫苗擁有自主知識產(chǎn)權，其核心原料和關鍵設備已實現(xiàn)了國產(chǎn)化，生產(chǎn)條件不需要P3級生物安全設施，生產(chǎn)周期短，產(chǎn)能可快速放大。本疫苗一個非常重要的特征優(yōu)勢是2℃-8℃儲存和運輸條件、單人份預灌封劑型，非常便于冷鏈運輸和接種使用。
本疫苗已于2020年06月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的《藥物臨床試驗批件》。目前正在進行II期、Ⅲ期臨床試驗。其中，III期國際多中心臨床試驗已獲得墨西哥、印度尼西亞的臨床試驗批件和倫理審查批件。
關于社會各界比較關注的mRNA新冠疫苗何時投向市場的問題，玉溪沃森專家團隊介紹，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》《藥品附條件批準上市技術指導原則（試行）》的有關要求，本疫苗的關鍵注冊Ⅲ期臨床試驗中期分析結果達到臨床試驗預設標準后，將進行附條件上市許可藥品注冊申請，力爭于2022年內(nèi)投產(chǎn)上市。（云報客戶端 記者浦美玲）
