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國(guó)家批準(zhǔn)上市藥物200多個(gè)，醫(yī)療器械150多個(gè)，創(chuàng)建山東省首個(gè)也是規(guī)模最大的生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)外包(CDMO)服務(wù)平臺(tái)，創(chuàng)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園“園中有園”新模式……煙臺(tái)開發(fā)區(qū)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱土。作為煙臺(tái)開發(fā)區(qū)重點(diǎn)培育的新興產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)近20年不懈培育，已進(jìn)入快速發(fā)展的黃金期，“十三五”期間保持了兩位數(shù)年均增速，獲批“國(guó)家火炬生物與新醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”，助力煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)入選全國(guó)首批66個(gè)國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群之一?，F(xiàn)已形成涵蓋生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等研發(fā)制造于一體的產(chǎn)業(yè)鏈布局，成為帶動(dòng)和引領(lǐng)未來(lái)區(qū)域戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要引擎。
百家藥企200多上市藥物，產(chǎn)值破200億元
在開發(fā)區(qū)，有全國(guó)化藥百?gòu)?qiáng)東誠(chéng)藥業(yè)，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強(qiáng)榮昌生物，國(guó)內(nèi)最大的酶聯(lián)免疫設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)艾德康，區(qū)域現(xiàn)有126家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了生物制藥、醫(yī)療器械、健康食品等多板塊融合并進(jìn)的大集群。2020年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值突破200億元。
在開發(fā)區(qū)，已有國(guó)家批準(zhǔn)上市藥物200多個(gè)，醫(yī)療器械150多個(gè)，累計(jì)承擔(dān)市級(jí)及以上科技項(xiàng)目116項(xiàng)，其中國(guó)家“863”計(jì)劃、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”等重大專項(xiàng)24項(xiàng)；獲批及在研的國(guó)家一類新藥和國(guó)家三類醫(yī)療器械累計(jì)達(dá)到95個(gè)。在抗體藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、多肽藥物等領(lǐng)域技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，生物膜、骨修復(fù)材料、神經(jīng)修復(fù)新材料等產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)具強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
榮昌生物自主研發(fā)的泰它西普和維迪西妥單抗，于今年在國(guó)內(nèi)上市銷售；用于治療乳腺癌、胃癌等疾病的“艾地?！?RC48)，是我國(guó)首個(gè)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)的ADC新藥；用于腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的“熱休克蛋白90α腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品”，被列為全國(guó)重大原創(chuàng)性成果；雋秀生物首個(gè)三類醫(yī)療器械“脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜”產(chǎn)品2019年獲批上市。累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利731件，國(guó)外專利98件。
規(guī)劃建設(shè)的煙臺(tái)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，依次布局了榮昌生物醫(yī)藥園、東誠(chéng)生物醫(yī)藥園、普羅吉生物醫(yī)藥園、新時(shí)代健康產(chǎn)業(yè)園等園區(qū)，通過(guò)特色“園中園”模式，實(shí)現(xiàn)大小園區(qū)互動(dòng)聯(lián)合、錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)、集群發(fā)展，構(gòu)建起布局科學(xué)合理、分工清晰明確、功能日趨完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。園區(qū)被科技部認(rèn)定為“國(guó)家火炬生物與新醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”，集聚生物醫(yī)藥企業(yè)120多家，涵蓋生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域，擁有總投資6.1億元、建筑面積約4.7萬(wàn)平方米國(guó)際一流的生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器--業(yè)達(dá)國(guó)際生物醫(yī)藥創(chuàng)新孵化中心，搭建了抗體藥物研發(fā)等公共服務(wù)平臺(tái)，引進(jìn)加拿大生物科技創(chuàng)新中心(CCBI)、中韓科技孵化(煙臺(tái))基地等科技創(chuàng)新平臺(tái)載體，初步形成了充滿創(chuàng)新活力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。
煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司憑借顯著的人才優(yōu)勢(shì)、領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)、先進(jìn)的GMP設(shè)施、豐富的CMC管理經(jīng)驗(yàn)，成功創(chuàng)建了山東省抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)，是山東省首個(gè)也是規(guī)模最大的生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)外包(CDMO)服務(wù)平臺(tái)，總投資8.2億元，建筑面積5萬(wàn)平方米，其中一期工程于2015年3月建成并投入運(yùn)營(yíng)，主要滿足臨床前和臨床Ⅰ期、Ⅱ期研究需求，已處于滿負(fù)荷運(yùn)行狀態(tài)；二期工程于2018年9月建成并啟動(dòng)運(yùn)行，主要滿足抗體藥物Ⅲ期臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)工藝研究等功能。目前，該公共服務(wù)平臺(tái)主要面向全球生物醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、高校提供從早期開發(fā)、工藝開發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)、大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)到國(guó)內(nèi)外臨床試用新藥(IND)申報(bào)/生物制品許可證(BLA)申報(bào)的一站式、全鏈條產(chǎn)業(yè)化服務(wù)，是全球少數(shù)幾家可提供抗體藥物偶聯(lián)(ADC)藥物研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)全程服務(wù)的CDMO服務(wù)平臺(tái)。
多重政策疊加，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展
創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源泉。優(yōu)質(zhì)的人力資源、完善的人才體系、豐富的創(chuàng)業(yè)載體以及不斷創(chuàng)新的理念為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
開發(fā)區(qū)科研人才密集，發(fā)展?jié)摿?qiáng)勁。煙臺(tái)八角灣中央創(chuàng)新區(qū)規(guī)劃建設(shè)以來(lái)，開發(fā)區(qū)加大科研院校引進(jìn)力度，煙臺(tái)大學(xué)藥學(xué)院已確定整體搬遷至開發(fā)區(qū)，煙臺(tái)衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院正在規(guī)劃建設(shè)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)、豐富的人力資源。目前，全區(qū)實(shí)現(xiàn)高端人才與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有效互動(dòng)，聚集了羅永章、房健民、王愛軍、羅恩·巴比克等一大批國(guó)家級(jí)、世界級(jí)領(lǐng)軍人才，擁有省級(jí)以上高層次人才43名，研發(fā)人員近3000名，并與同濟(jì)大學(xué)、清華大學(xué)、美國(guó)加州大學(xué)伯克利分校、戴維斯分校醫(yī)學(xué)院等100多所高校院所達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作。開發(fā)區(qū)還全方位打造高層次生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)平臺(tái)。啟動(dòng)建設(shè)八角灣中央商務(wù)區(qū)和藍(lán)色種業(yè)硅谷，與業(yè)達(dá)智匯谷共同構(gòu)成了支撐創(chuàng)業(yè)的三大戰(zhàn)略載體。
邁進(jìn)“自貿(mào)新時(shí)代”、躋身新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)化綜合試驗(yàn)區(qū)核心區(qū)等，為開發(fā)區(qū)帶來(lái)多重政策疊加，形成政策洼地。自貿(mào)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)將重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)，并承擔(dān)干細(xì)胞臨床前沿醫(yī)療技術(shù)研究、加快創(chuàng)新藥品審批上市、開展醫(yī)療器械注冊(cè)人制度等試點(diǎn)任務(wù)，目前，自貿(mào)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)已推出15條稅收支持政策、28項(xiàng)海關(guān)便利化措施，政策紅利持續(xù)釋放。山東新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換綜合試驗(yàn)區(qū)建設(shè)總體方案，將持續(xù)引進(jìn)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式的“四新”經(jīng)濟(jì)形態(tài)，培育壯大新動(dòng)能，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式根本轉(zhuǎn)變。區(qū)內(nèi)煙臺(tái)保稅港區(qū)已于2020年被國(guó)家批準(zhǔn)提升為綜合保稅區(qū)，擁有選擇性征稅、倉(cāng)儲(chǔ)貨物分類監(jiān)管、全球檢測(cè)維修業(yè)務(wù)等優(yōu)勢(shì)政策，為跨境電商、智能物流、研發(fā)設(shè)計(jì)、高端制造等保稅新業(yè)態(tài)入駐提供便利。
開發(fā)區(qū)集聚煙臺(tái)港西港區(qū)、煙臺(tái)國(guó)際機(jī)場(chǎng)、保稅港區(qū)、大季家火車站等“三港一站”重大設(shè)施，區(qū)內(nèi)高速公路兩縱兩橫，德龍煙鐵路以及規(guī)劃建設(shè)的環(huán)渤海高鐵穿境而過(guò)，構(gòu)建起全方位、立體式交通網(wǎng)絡(luò)?；A(chǔ)設(shè)施和各項(xiàng)服務(wù)配套完備。開發(fā)區(qū)優(yōu)越的交通位置及物流條件、優(yōu)惠的政策扶持、完善的配套服務(wù)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。
構(gòu)建創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群，發(fā)力六大領(lǐng)域
煙臺(tái)開發(fā)區(qū)以“構(gòu)建創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群，培育發(fā)展新動(dòng)力”為主線，以人才、技術(shù)、資本、平臺(tái)為四大抓手，未來(lái)將重點(diǎn)發(fā)展六大細(xì)分領(lǐng)域，即推動(dòng)生物制藥、醫(yī)療器械生物保健品及化妝品、海洋生物資源綜合利用、生物農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域高端發(fā)展和規(guī)模壯大，積極培育生物3D打印、生物CRO、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等新業(yè)態(tài)，加快實(shí)施八大戰(zhàn)略任務(wù)，打造具有全國(guó)影響力的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，有效支撐和引擎區(qū)域經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型、創(chuàng)新發(fā)展。
按照規(guī)劃，基于目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心區(qū)飽和的現(xiàn)狀，該區(qū)將在潮水鎮(zhèn)駐地以北規(guī)劃2.2平方公里，再建一個(gè)生物醫(yī)藥園區(qū)。同時(shí)，對(duì)接山東半島藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)需求，立足煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展基礎(chǔ)及生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)，著力推動(dòng)新藥研發(fā)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化、高端人才集聚以及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)營(yíng)造，將煙臺(tái)開發(fā)區(qū)打造成為具有全國(guó)影響力的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
圍繞打造“具有全國(guó)影響力的生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地”的戰(zhàn)略定位，煙臺(tái)開發(fā)區(qū)將繼續(xù)堅(jiān)持“內(nèi)育外引”工作思路，制定出臺(tái)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持政策，推動(dòng)政策支持更加有力、資源配置更加精準(zhǔn)，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)三年大攻堅(jiān)大跨越。力爭(zhēng)到2023年，高端化學(xué)藥、生物藥和先進(jìn)醫(yī)療器械制造等高端制造業(yè)比重達(dá)60%，銷售收入過(guò)億元企業(yè)達(dá)到15家以上。(記者 王向榮)
