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日前,在第四屆中國國際進口博覽會(簡稱進博會)上,“以患者為中心,賦能臨床研究發(fā)展”——2021年臨床研究質(zhì)量管理高峰論壇舉行。
沈一峰
上海市精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師、藥物臨床試驗機構(gòu)辦主任、倫理委員沈一峰分享了基于患者需求機構(gòu)方的實踐和思考,他指出:“臨床研究與臨床診療一樣,都需要強調(diào)基于患者的需求。醫(yī)院作為機構(gòu)方,既是最貼近患者需求的策源地,也是完成臨床研究任務的主戰(zhàn)場。任何一個尚未獲得滿意答案的臨床問題,都是研究方案設計的源頭,由此獲取數(shù)據(jù)形成證據(jù)最終得到可靠結(jié)論才能指導臨床實踐。立足當下,需要尊重多元(適合自己的才是最好)、擁抱創(chuàng)新,積極探索將新方法、新技術(shù)、新工具用于臨床研究。領先醫(yī)院應當提供更多的專業(yè)支撐和學術(shù)服務,切實保證受試者權(quán)益和安全,與申辦方攜手促進行業(yè)生態(tài)的持續(xù)優(yōu)化。”
陳勁豪
艾昆緯管理咨詢業(yè)務負責人陳勁豪分享了臨床研究行業(yè)的發(fā)展和變化,指出健康行業(yè)亟需以患者為中心的服務。“醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)各方都在倡導從傳統(tǒng)的醫(yī)療體系向價值導向型的醫(yī)療體系轉(zhuǎn)變,‘以患者為中心’主要在于回應個體患者的醫(yī)療需求與情感需求,從藥物研發(fā)到使用的整個鏈條做到‘為患醫(yī)治、以患為師’?！标悇藕辣硎?“以患者為中心的臨床研究,需要科技賦能,打造遠程智聯(lián)平臺,同時可以進一步提高效率,優(yōu)化臨床資源?！?/p>
王莉
“盡管中國有1000多家臨床研究機構(gòu),但能夠承擔高質(zhì)量的國際多中心臨床研究的機構(gòu)卻是非常有限。中國新藥物臨床研究的研究機構(gòu)和研究者數(shù)量仍面臨諸多挑戰(zhàn),也有很大的發(fā)展空間?！倍Y來中國高級副總裁、藥物發(fā)展及醫(yī)學事務中心負責人王莉表示?！伴_展以患者為中心,以臨床價值為主要考量的各期臨床研究將為推進全球同步研發(fā)、幫助中國患者盡早可及國際水平的創(chuàng)新藥物提供重要保障,但這也同時對臨床研究機構(gòu)的能力和效率提出了更高的要求。中國臨床研究機構(gòu)的體量和能力的提升需要政府、學界和企業(yè)的共同努力,讓中國的創(chuàng)新藥臨床研究邁入新的高度?！?/p>
郁金泰
隨著臨床研究的發(fā)展,患者角色也發(fā)生了變化。復旦大學神經(jīng)病學研究所常務副所長、復旦大學附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科認知障礙和癡呆亞專業(yè)帶頭人郁金泰認為,強調(diào)以患者為中心,意味著我們要將患者置于臨床研究的中心,以患者獲益為首要的考量,加強與患者的溝通,在臨床研究中關(guān)注患者在臨床研究中的安全性,提高受試者的依從性。(科技日報 記者馬愛平)
(2021年臨床研究質(zhì)量管理高峰論壇供圖)
