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3000億元市值醫(yī)藥巨頭恒瑞醫(yī)藥昨日晚間突發(fā)公告,公司收監(jiān)管工作函。
11月30日,恒瑞醫(yī)藥對中國證券報·中證金牛座記者回應(yīng)稱,交易所對公司會計政策明確了一些具體要求,提醒了一些注意事項,是交易所履行日常監(jiān)管工作。
另外,恒瑞醫(yī)藥也在持續(xù)加碼合作引進和聯(lián)合研發(fā),以不斷豐富自身的研發(fā)管線。11月30日,恒瑞醫(yī)藥微信公眾號發(fā)布消息稱,近日,恒瑞醫(yī)藥與慕恩生物達成合作,開展阿得貝利單抗(抗PD-L1單抗)聯(lián)合抗腫瘤活菌藥物MNC-168的全球臨床研究。
盤面上,今年以來,由于受集采等因素的影響,公司業(yè)績短期承壓,股價也因此受到拖累。截至11月30日收盤,公司股價今年以來累計跌幅超45%。
國金證券研報顯示,考慮到公司研發(fā)投入資本化,維持公司2021-2023年的營收預(yù)測,上調(diào)盈利預(yù)測,維持“買入”評級。
部分研發(fā)費用資本化
11月19日晚間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于會計估計變更公告,引發(fā)市場關(guān)注。
根據(jù)公告,公司決定對研發(fā)支出資本化時點的估計進行變更,使公司研發(fā)費計量更加符合公司實際情況。
在此次會計估計變更前,公司基于謹(jǐn)慎性原則將內(nèi)部研發(fā)項目的所有支出于發(fā)生時計入當(dāng)期損益。
此次變更后,公司將根據(jù)研發(fā)項目所處不同階段加以區(qū)別對待。其中,藥品研發(fā)進入III期臨床試驗(或關(guān)鍵性臨床試驗)階段后的研發(fā)支出,即開發(fā)階段支出,經(jīng)評估滿足資本化條件時,計入開發(fā)支出,并在研究開發(fā)項目達到預(yù)定用途時,結(jié)轉(zhuǎn)確認(rèn)為無形資產(chǎn)。不滿足資本化條件的開發(fā)階段支出,則計入當(dāng)期損益。
一位業(yè)內(nèi)人士對記者表示,修改會計準(zhǔn)則很常見,這樣可以避免一些由于會計準(zhǔn)則造成的賬面虧損。國內(nèi)藥企到了臨床三期,做資本化實屬正常,且資本化率一般在30%-40%。國內(nèi)市值最大的10家公司中,一半都做了資本化。
近年來,恒瑞醫(yī)藥一直加碼研發(fā)投入。2020年,公司研發(fā)費用達49.89億元;2012年,這一指標(biāo)為5.35億元。公司三季報顯示,2021年前三季度研發(fā)費用41.42億元。
一位會計師事務(wù)所人士對記者表示,恒瑞醫(yī)藥部分研發(fā)費用資本化,不排除與公司股權(quán)激勵的相關(guān)業(yè)績指標(biāo)有關(guān)。資本化后,對公司的利潤會有較好的提振。
根據(jù)公司發(fā)布的2020年股權(quán)激勵計劃書,授予限制性股票解除限售的公司業(yè)績條件為:以2019年凈利潤為基數(shù),2020年、2021年、2022年各年度的凈利潤較2019年相比,增長率分別不低于20%、42%、67%。
創(chuàng)新藥收入占比逐步提升
近年來,恒瑞醫(yī)藥加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,布局新技術(shù)平臺,拓寬疾病領(lǐng)域,加強轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。
近期,公司創(chuàng)新研發(fā)好消息不斷。11月30日晚間,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1909注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。公司同日公告,公司研發(fā)的SHR8058滴眼液治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病的多中心、隨機、雙盲、鹽溶液平行對照Ⅲ期臨床試驗(SHR8058-301)主要研究終點結(jié)果達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn),公司將于近期遞交上市前的溝通交流申請。
11月26日晚間,公司公告,近日,公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于蘋果酸法米替尼膠囊、注射用卡瑞利珠單抗、SHR-1701注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗。
國聯(lián)證券認(rèn)為,恒瑞創(chuàng)新藥收入占比已接近40%。目前有超過240個項目進入臨床,長期儲備豐富;其中15個項目處于NDA和III期臨床,帶來短期的業(yè)績增量。腫瘤條線中,乳腺癌領(lǐng)域的吡咯替尼新輔助治療、達爾西利,肺癌領(lǐng)域PD-L1、雙抗、法米替尼以及原有的卡瑞利珠將會挖掘細分差異化人群,前列腺癌也將添加新藥SHR3680。而在非腫瘤條線中,自身免疫病、心腦血管病、疼痛等疾病均有新藥貢獻增量。
加碼對外投資及聯(lián)合研發(fā)合作
針對前述與慕恩生物達成的聯(lián)合研發(fā)合作,恒瑞表示,慕恩生物在活菌藥物治療領(lǐng)域擁有領(lǐng)先的研發(fā)能力。慕恩生物表示,恒瑞醫(yī)藥是中國醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),擁有強大的研發(fā)能力、豐富的管線資源以及商業(yè)化推廣經(jīng)驗,這些有利于實現(xiàn)MNC-168價值的最大化。
另外,今年以來,恒瑞醫(yī)藥也加碼引進合作。
8月份,公司以1億元股權(quán)投資大連萬春,首付款+里程碑付款不超過13億元,獲得普那布林的大中華權(quán)益。
9月份,恒瑞醫(yī)藥與天廣實生物達成協(xié)議,天廣實生物授予公司針對第三代抗CD20單克隆抗體MIL62在國內(nèi)的排他性獨家商業(yè)化權(quán)益,同時與公司共同開展MIL62與公司產(chǎn)品聯(lián)合用藥的臨床開發(fā)。與此同時,公司擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權(quán)投資。
11月21日,恒瑞醫(yī)藥宣布與基石藥業(yè)達成協(xié)議,引進抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區(qū)權(quán)益。
