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昆明信息港訊 記者李麗朱 2月25日,記者從云南省財政廳獲悉,為加快推進生物醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級,近日,云南省財政廳聯(lián)合云南省藥品監(jiān)督管理局等7部門出臺《云南省關于加快化學藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《措施》),統(tǒng)籌現(xiàn)有省級相關專項資金,對化學藥產業(yè)發(fā)展擇優(yōu)給予支持,充分發(fā)揮財政資金杠桿和引導作用,助推云南化學藥產業(yè)高質量發(fā)展。
《措施》支持推動化學藥創(chuàng)新和基礎性研究突破,對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥,每個品種按臨床前研發(fā)費用的20%給予補助,最高不超過300萬元。新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現(xiàn)產業(yè)化的,每個品種按臨床前研發(fā)費用的20%給予補助,最高不超過1000萬元;推進仿制藥質量和療效一致性評價,對完成生物等效性試驗備案和第一例病例入組的,按該品種臨床前研發(fā)費用的30%給予補助,最高不超過300萬元。對國內同品種前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的,按該品種研發(fā)投入的30%給予補助,最高不超過300萬元;其他通過一致性評價的,按該品種研發(fā)投入的20%給予補助,最高不超過100萬元。
同時,《措施》支持建設化學藥研發(fā)創(chuàng)新中心,支持藥物非臨床安全性評價機構(GLP)和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構(GCP)等平臺建設。對首次獲得GLP認證和首次完成GCP備案的,前3年按其新增研發(fā)設備投入的20%給予補助,累計最高不超過500萬元;對已完成GCP備案的機構,每新增1個GCP備案的專業(yè),給予50萬元補助,每家單位累計最高不超過500萬元;重點發(fā)展化學藥高水平中試服務平臺,扶持企業(yè)、科研院所建設化學藥高水平中試服務平臺。
加強藥物臨床研究和成果轉化,鼓勵醫(yī)療機構開展新藥臨床研究和生物等效性研究,將臨床研究納入醫(yī)療機構績效考核。對在臨床研究成果轉化中作出主要貢獻的醫(yī)務人員,允許其職務科技成果轉化現(xiàn)金獎勵計入當年單位績效工資總量;推動化學藥產業(yè)集群發(fā)展,建設化學原料藥綠色高效生產基地,為化學原料藥落地生產提供便利,支持本省企業(yè)代理進口境外原料藥。對化學藥領域的孵化器、眾創(chuàng)空間、加速器、中小企業(yè)公共服務示范平臺等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)載體予以優(yōu)先支持。支持企業(yè)“走出去”參與醫(yī)藥創(chuàng)新資源全球化配置,對新獲國外上市許可的化學藥,按實際投入的20%給予補助,單品種最高不超過500萬元。
此外,《措施》還將支持創(chuàng)新化學藥產業(yè)化金融服務,鼓勵專精特新化學藥企業(yè)通過資本市場融資,發(fā)揮好省股權交易中心服務企業(yè)掛牌融資功能,拓寬融資渠道。開發(fā)設計服務化學藥產業(yè)的新型金融產品。研究設立醫(yī)藥和大健康產業(yè)投資基金,協(xié)同其他社會資本,支持醫(yī)藥研發(fā)和成果產業(yè)化。
