昆明信息港訊 實習(xí)記者王奕然 3月3日,記者從云南白藥官網(wǎng)了解到,云南白藥申報的中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,同意開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗。
據(jù)悉,全三七片的功能主治為活血散瘀,用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛、心悸怔忡、失眠。目前市場上并沒有專門用于上述功能主治的中藥產(chǎn)品。截至目前,云南白藥集團(tuán)針對該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用約人民幣1900萬元。
記者還了解到,該項目是云南省科技廳具體立項的重大科技專項,是中藥注冊分類改革后云南白藥首個獲批的中藥1類新藥,也是云南白藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)并獲批的第二個中醫(yī)證候類新藥(此前附杞固本膏獲批)。該項目由朱兆云院士領(lǐng)銜,設(shè)立9個專業(yè)板塊項目組,以臨床價值為導(dǎo)向,深入挖掘云南道地藥材三七的優(yōu)勢及特色。