從2022年起,省財(cái)政將連續(xù)3年每年統(tǒng)籌安排專項(xiàng)資金1億元,支持我省疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展;
力爭到2023年,我省疫苗產(chǎn)能達(dá)到5億劑,疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)總量達(dá)到400億元;
推進(jìn)預(yù)防重大傳染病、惡性腫瘤等領(lǐng)域新型疫苗研發(fā)……
為進(jìn)一步加快我省疫苗研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及產(chǎn)品國際化步伐,《云南省人民政府關(guān)于加快疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)日前正式發(fā)布,該《意見》將引領(lǐng)全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
力爭到2023年
我省疫苗產(chǎn)能達(dá)到5億劑
《意見》提出,我省將實(shí)施產(chǎn)能倍增計(jì)劃。
加快推進(jìn)新型疫苗研發(fā)生產(chǎn)、mRNA新冠疫苗及二價(jià)宮頸癌疫苗產(chǎn)業(yè)化等一批重大項(xiàng)目建設(shè)。支持建設(shè)一批內(nèi)包裝材料、專用設(shè)備等產(chǎn)業(yè)鏈“短板”項(xiàng)目。力爭到2023年,我省疫苗產(chǎn)能達(dá)到5億劑,疫苗全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)總量達(dá)到400億元。到2025年,我省疫苗產(chǎn)業(yè)鏈基本完備,疫苗產(chǎn)業(yè)集群基本建成,疫苗研發(fā)水平、生產(chǎn)能力處于國內(nèi)領(lǐng)先水平,全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)總量突破600億元,成為帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要支撐。
同時(shí),圍繞我省疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)原輔材料、內(nèi)包裝材料等需求,培育和引進(jìn)一批藥用玻璃瓶、預(yù)灌封注射器等內(nèi)包裝材料企業(yè)及原輔材料生產(chǎn)企業(yè),鼓勵(lì)開展中硼玻璃管(瓶)高品質(zhì)熔化、高精度成形等核心難題科研攻關(guān),構(gòu)建疫苗生產(chǎn)要素“閉環(huán)”發(fā)展格局。組織疫苗生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸和接種單位合作開展疫苗儲存運(yùn)輸管理,提高相關(guān)設(shè)施、設(shè)備條件及冷藏(凍)設(shè)備、車載冷藏設(shè)備、運(yùn)輸工具等裝備的配置標(biāo)準(zhǔn),共同建立健全疫苗冷鏈配送管理體系。
突破關(guān)鍵技術(shù)
推進(jìn)多個(gè)領(lǐng)域新型疫苗研發(fā)
在研發(fā)方面,《意見》明確要以企業(yè)為主體,以需求為導(dǎo)向,推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新。強(qiáng)化基礎(chǔ)研究,重點(diǎn)突破疫苗分子設(shè)計(jì)、多聯(lián)多價(jià)設(shè)計(jì)、新型疫苗佐劑、工程細(xì)胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、規(guī)?;蛛x制備、效果評價(jià)等關(guān)鍵技術(shù),重點(diǎn)推進(jìn)預(yù)防重大傳染病、惡性腫瘤等領(lǐng)域新型疫苗研發(fā)。
加快疫苗臨床前評價(jià)體系建設(shè),完善疫苗評價(jià)方法,不斷提高新型疫苗臨床前研發(fā)效率。探索輕量化研制和全球合作的疫苗研發(fā)路線,系統(tǒng)梳理海外臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),推進(jìn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資產(chǎn)化,強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室研究、新產(chǎn)品試制、產(chǎn)業(yè)化開發(fā)之間的有效銜接,加快建成預(yù)防醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、免疫學(xué)、生物技術(shù)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等學(xué)科交叉互動(dòng),產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新的開放式研發(fā)體系。
對接企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、投融資、銷售等不同階段需求,切實(shí)解決企業(yè)難點(diǎn)、堵點(diǎn)問題。引進(jìn)藥用玻璃瓶、預(yù)灌封注射器、無血清細(xì)胞培養(yǎng)基、親和填料介質(zhì)、超濾膜、一次性反應(yīng)袋等原材料生產(chǎn)供應(yīng)企業(yè)。吸引國內(nèi)外重點(diǎn)疫苗企業(yè)入滇合作。
推動(dòng)疫苗出口
簡化出口檢驗(yàn)檢疫流程
要發(fā)揮云南區(qū)位優(yōu)勢,支持推動(dòng)我省疫苗企業(yè)加強(qiáng)國際戰(zhàn)略布局,積極申請世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證和開展海外注冊。
《意見》鼓勵(lì)企業(yè)搭建貿(mào)易平臺,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出口關(guān)稅減免或優(yōu)惠,簡化出口檢驗(yàn)檢疫流程,推動(dòng)疫苗出口。跟蹤國外疫苗研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)動(dòng)態(tài),適時(shí)引進(jìn)我國急需的技術(shù)、裝備和材料,積極消化吸收、組織再開發(fā)。鼓勵(lì)企業(yè)與國外開展臨床試驗(yàn)合作、產(chǎn)品銷售代理合作、生產(chǎn)代工合作,支持依法依規(guī)向有關(guān)國家提供生物活性材料,在國外建設(shè)疫苗生產(chǎn)線或分包裝線,在接種環(huán)節(jié)與各國合作追蹤免疫效果以及提供分析處置接種反應(yīng)等方面的服務(wù)合作。
給予企業(yè)補(bǔ)助
單個(gè)項(xiàng)目最高5000萬元
從2022年起,省財(cái)政將連續(xù)3年每年統(tǒng)籌安排專項(xiàng)資金1億元,支持我省疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí),也大幅增加對各項(xiàng)項(xiàng)目的獎(jiǎng)補(bǔ)力度。
《意見》中提出,我省疫苗產(chǎn)業(yè)化、擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)能、技改提升項(xiàng)目,按照已完成投資的20%給予企業(yè)補(bǔ)助,單個(gè)項(xiàng)目最高不超過5000萬元。鼓勵(lì)研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)加快構(gòu)建疫苗配套產(chǎn)業(yè)鏈,積極發(fā)展疫苗佐劑、培養(yǎng)基質(zhì)材料以及疫苗生產(chǎn)用高端原輔材料、包裝材料等配套產(chǎn)業(yè),落地建設(shè)的按照已完成投資的15%給予企業(yè)補(bǔ)助,單個(gè)項(xiàng)目最高不超過2000萬元。
積極引導(dǎo)我省疫苗企業(yè)開拓國際市場,對取得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證或國外上市許可的,每個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)500萬元。鼓勵(lì)我省疫苗企業(yè)、科研院所聯(lián)合共建研發(fā)平臺,提高基礎(chǔ)研究的深度和廣度,加快新冠疫苗、多聯(lián)多價(jià)聯(lián)合疫苗、基因工程疫苗、mRNA疫苗關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗,每個(gè)品種按照臨床前研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過300萬元;新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在我省實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)品種按照臨床研究階段研發(fā)費(fèi)用的20%給予補(bǔ)助,最高不超過1000萬元。(春城晚報(bào) 記者閔楠)