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近日，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：云南沃森）旗下公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（雙價(jià)HPV疫苗）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，成為第二款獲批的國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。4月13日，記者從云南沃森了解到，雙價(jià)HPV疫苗獲批后，今年4月3日起，該疫苗已啟動(dòng)生產(chǎn)，獲得批簽發(fā)后，有望在云南進(jìn)行首針接種。
沃森雙價(jià)HPV疫苗已啟動(dòng)量產(chǎn)
據(jù)介紹，宮頸癌由人乳頭瘤病毒（HPV）引起，是目前所有癌癥中病因明確、可以早期預(yù)防和治療的癌癥。宮頸癌是全球女性第三大常見腫瘤。2020年全球有60多萬(wàn)女性罹患宮頸癌，34萬(wàn)女性死于宮頸癌?；邶嫶笕丝诨鶖?shù)，我國(guó)宮頸癌的發(fā)病和死亡病例數(shù)很高。統(tǒng)計(jì)顯示，2020年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn)例，占全球當(dāng)年病例的18.33%，死亡病例約5.9萬(wàn)例，占全球病例的17.35%。尤其令人擔(dān)憂的是，近年來(lái)在我國(guó)年輕婦女宮頸癌發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，發(fā)病年齡也趨于年輕化。
2020年11月，世衛(wèi)組織發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，這是包括我國(guó)在內(nèi)的全球194個(gè)國(guó)家首次共同承諾要消除的一種癌癥。宮頸癌疫苗接種無(wú)疑是預(yù)防宮頸癌最經(jīng)濟(jì)和最有效的手段。此前全球僅有四款宮頸癌疫苗面世，供應(yīng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足我國(guó)市場(chǎng)需求，且進(jìn)口宮頸癌疫苗一直保持高價(jià)。
沃森雙價(jià)HPV疫苗已啟動(dòng)量產(chǎn)
顯然，開發(fā)一款質(zhì)優(yōu)平價(jià)的國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗已成為一項(xiàng)重大民生需求。2005年，沃森生物旗下的上海澤潤(rùn)生物科技有限公司開始立項(xiàng)研發(fā)宮頸癌疫苗，直至2022年3月取得上市生產(chǎn)批件，歷時(shí)17年，投入10余億元研發(fā)費(fèi)用。
對(duì)此，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司副董事長(zhǎng)黃鎮(zhèn)表示，澤潤(rùn)雙價(jià)HPV疫苗有著安全性好、接種程序靈活、高產(chǎn)能、標(biāo)準(zhǔn)高等優(yōu)勢(shì)。“目前，玉溪澤潤(rùn)宮頸癌疫苗按中國(guó)和世界衛(wèi)生組織 GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)與建造的現(xiàn)代化廠房，生產(chǎn)車間占地面積4335㎡，建筑面積18005㎡，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為3000萬(wàn)支（劑）/年。我們雙價(jià)HPV疫苗的上市，能夠一定程度上緩解我國(guó)疫苗市場(chǎng)的緊張，有效緩解我國(guó)HPV疫苗依靠進(jìn)口、且售價(jià)昂貴的窘境?！?/p>
記者了解到，目前市場(chǎng)上流通的HPV疫苗產(chǎn)品包括二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種價(jià)型，價(jià)型越高保護(hù)范圍越廣，同時(shí)疫苗價(jià)格就越高。國(guó)內(nèi)外多項(xiàng)研究顯示，約80%的宮頸癌由高危HPV 16型和18型HPV引起，接種覆蓋這兩個(gè)型的雙價(jià)HPV疫苗其實(shí)可預(yù)防絕大部分宮頸癌的發(fā)生。因此雙價(jià)HPV疫苗性價(jià)比及普適性相對(duì)都較高，廣大適齡女性可以根據(jù)自己的情況，選擇合適的疫苗產(chǎn)品接種。
沃森雙價(jià)HPV疫苗已啟動(dòng)量產(chǎn)
據(jù)悉，澤潤(rùn)雙價(jià)宮頸癌疫苗免疫接種適應(yīng)人群為9-30歲女性，免疫程序?yàn)?針（0、2、6月），9-14歲女性也可采用2針程序（0、6月），由此而能提高免疫接種覆蓋率，降低接種成本，對(duì)實(shí)現(xiàn)世衛(wèi)組織計(jì)劃2030年全球消除宮頸癌目標(biāo)中“90% 15歲以下女孩完成HPV預(yù)防性疫苗全程免疫”具有重要意義。
專家也認(rèn)為，有條件的適齡女性應(yīng)該盡早接種HPV疫苗，不必要執(zhí)著于高價(jià)疫苗，甚至產(chǎn)生“九價(jià)焦慮”，早接種才能早預(yù)防。
此外，為了從源頭上降低中國(guó)女性HPV感染和宮頸癌的發(fā)生率，關(guān)注和保護(hù)我國(guó)青春期女孩健康成長(zhǎng)，沃森生物還與中國(guó)婦女發(fā)展基金會(huì)簽署《捐贈(zèng)協(xié)議書》，合計(jì)向中國(guó)婦女發(fā)展基金會(huì)捐贈(zèng)現(xiàn)金1150萬(wàn)元，用于支持、設(shè)立“‘玫瑰行動(dòng)’青春期健康教育公益項(xiàng)目”和“心系白衣天使公益項(xiàng)目”。（云南網(wǎng)記者 彭錫 攝影報(bào)道）
