4月22日,云南省干細(xì)胞學(xué)會(huì)舉行新聞發(fā)布會(huì),正式對(duì)外發(fā)布《細(xì)胞制備中心建設(shè)規(guī)范》和《間充質(zhì)干細(xì)胞制備質(zhì)量規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)兩個(gè)規(guī)范)。
據(jù)介紹, 2021年6月由云南省干細(xì)胞學(xué)會(huì)組織昆明市延安醫(yī)院、云南省第一人民醫(yī)院、中源協(xié)和細(xì)胞基因工程股份有限公司等省內(nèi)干細(xì)胞領(lǐng)域?qū)<液蜆?biāo)準(zhǔn)工作專(zhuān)家正式成立了規(guī)范工作組,并著手制訂相關(guān)規(guī)范。
昆明市延安醫(yī)院副院長(zhǎng)周旭表示,兩個(gè)規(guī)范制訂過(guò)程中召集了規(guī)范工作的相關(guān)單位和組織,綜合考慮國(guó)內(nèi)外進(jìn)展、行業(yè)協(xié)同、基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化等因素,借鑒現(xiàn)已發(fā)布的國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求,對(duì)間充質(zhì)干細(xì)胞的材料運(yùn)輸、生產(chǎn)、儲(chǔ)存及細(xì)胞制備中心的建設(shè)、管理等領(lǐng)域制定了專(zhuān)業(yè)化的標(biāo)準(zhǔn)。
周旭說(shuō):“兩個(gè)規(guī)范具有鮮明的實(shí)用性,規(guī)范的發(fā)布將對(duì)我省干細(xì)胞制備、質(zhì)量控制具有重要的指導(dǎo)意義,促進(jìn)干細(xì)胞行業(yè)高質(zhì)量和規(guī)范化發(fā)展?!保ㄓ浾呲w維)