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在距離昆明長水國際機(jī)場5公里外的云南滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園里，以骨科植入界“樂高”而聞名的云南歐鉑斯醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“云南歐鉑斯公司”），最近進(jìn)入每天開工20小時的高強度生產(chǎn)狀態(tài)。
6分鐘完成一顆鋼釘，30分鐘下線一塊鋼板……在這個機(jī)器高速運轉(zhuǎn)的生產(chǎn)車間里，制造的不是普通工業(yè)產(chǎn)品，而是對精細(xì)度、潔凈度要求更高的骨科器械。就在不久前，云南歐鉑斯公司研發(fā)的金屬鎖定接骨板系統(tǒng)及金屬骨針，獲得國家第三類植入性醫(yī)療器械注冊證，宣告骨科醫(yī)療器械“云南造”將邁入量產(chǎn)時代。
云南歐鉑斯公司總經(jīng)理王一帆介紹，該公司是2018年4月成立的一家在云南本地實施骨科內(nèi)外固定植入物和骨科周邊附屬產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的高科技公司，以“個性化精準(zhǔn)骨折治療”為研發(fā)導(dǎo)向開發(fā)出模組化固定系統(tǒng)等一系列創(chuàng)新型產(chǎn)品。“通俗來說，以往骨折需要打鋼板，但傳統(tǒng)鋼板不具有定制功能，不適用于一些特殊情況。但我們研發(fā)的可調(diào)式固定系統(tǒng)，就像搭建樂高積木一樣通過不同組合就可以實現(xiàn)針對性、定制化的治療，且新器材相對于傳統(tǒng)植入物抗疲勞性更好?！睆?019年落戶云南滇中新區(qū)到現(xiàn)在，云南歐鉑斯公司主要是建設(shè)中試車間對相關(guān)自主研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，隨著近期拿到金屬鎖定接骨板系統(tǒng)和金屬骨針兩個產(chǎn)品的“身份證”，來自省內(nèi)及江蘇、貴州、廣西、四川的訂單紛至沓來。
王一帆口中的“身份證”，指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得的第三類植入性醫(yī)療器械注冊證，其中金屬鎖定接骨板為云南首張植入性醫(yī)療器械注冊證，填補了云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在植入性醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白。
“預(yù)計我們的產(chǎn)能需要擴(kuò)大3倍，才能滿足當(dāng)下市場的需求?！蓖跻环吔榻B邊把目光投向位于企業(yè)目前生產(chǎn)車間對面的一棟中心廠房?！拔覀冋谂c園區(qū)對接，順利的話，今年會租下2層總面積10000平方米的廠房，用于擴(kuò)大生產(chǎn)，按計劃到年底產(chǎn)值可超1000萬元，力爭1年后，產(chǎn)值能超3000萬元?！蓖跻环f。
盡管看好發(fā)展前景，但王一帆和云南歐鉑斯公司也曾遇到各種各樣的困難。
“缺人才、缺資金，不知道什么時候注冊證才能辦下來，什么時候產(chǎn)品才能投入量產(chǎn)、進(jìn)入醫(yī)院。好在云南滇中新區(qū)各級各部門給予我們很多支持，從行政審批到房租減免，再到與國家及地方藥品監(jiān)督管理局的協(xié)調(diào)溝通。我們下一步用于擴(kuò)大產(chǎn)能的資金也是來自云南滇中新區(qū)管委會的扶持，不然，即便是拿到‘身份證’也得面臨巨大的融資壓力?！蓖跻环硎?。
為推動生物醫(yī)藥這一重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展，去年，云南滇中新區(qū)出臺《關(guān)于促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展支持政策(試行)》，明確支持醫(yī)療器械研發(fā)，轄區(qū)內(nèi)企業(yè)作為產(chǎn)品注冊申請人在政策扶持期內(nèi)按照相關(guān)審批流程取得第三類醫(yī)療器械注冊證，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，并在云南滇中新區(qū)轄區(qū)內(nèi)實現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營的，給予每個申請注冊證產(chǎn)品300萬元一次性獎勵。
“我們能獲得累計600萬元的獎勵金，這筆資金將成為我們擴(kuò)大生產(chǎn)的強勁動力?！蓖跻环f。
事實上，作為全省經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的“新引擎”，2022年出臺的《云南省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃》明確要將醫(yī)療器械作為快速發(fā)展領(lǐng)域之一，并把云南滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園列入我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)建設(shè)重點。目前，昆藥集團(tuán)股份有限公司、昆明生物制造研究院有限公司等11家企業(yè)已簽約入駐園區(qū)，另有多個項目正在洽談。云南滇中新區(qū)還計劃與國藥集團(tuán)在醫(yī)療器械板塊合作，打造立足省內(nèi)、面向全國、輻射東南亞的醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)項目，助力云南滇中新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（昆明日報 記者李雙雙）
