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12月15日，記者從云南省藥品監(jiān)督管理局獲悉，云南正加快推進抗原檢測試劑盒注冊上市，填補云南省無生產抗原檢測試劑盒的空白。
為促進云南省抗原檢測試劑盒早日注冊上市，助力疫情防控工作，云南省藥品監(jiān)督管理局關注中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法），成立了專項幫扶組，多次對研發(fā)企業(yè)進行現場幫扶及指導，攻堅克難。同時，云南省藥品監(jiān)督管理局還積極爭取了國家藥監(jiān)局有關部門指導。
近日，就該產品召開了“一對一”的線上溝通交流會，會上相關專家對該產品注冊申報資料、開展臨床試驗等方面存在的問題和困難進行了詳細的解答，為補充完善申報資料提供了精準幫扶，為注冊產品進入市場奠定了良好的基礎。
下一步，云南省藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)跟進該產品臨床試驗開展及注冊申報資料準備的情況，加大幫扶指導力度，爭取該產品盡快獲批，填補云南省無生產抗原檢測試劑盒的空白，讓廣大群眾早日用上本土生產的抗原檢測試劑盒，為新冠病毒的防治提供技術產品支持，為云南抗疫作出積極貢獻。
