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昆明信息港訊（昆明日?qǐng)?bào) 記者徐婕） 2022年，云南省藥品監(jiān)督管理局在全國范圍內(nèi)率先探索研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)測(cè)新機(jī)制，并形成了適應(yīng)本地現(xiàn)狀的“云南方案”。
云南省藥品監(jiān)督管理局通過搭建“一個(gè)平臺(tái)”、出臺(tái)“一個(gè)辦法”、落實(shí)“一個(gè)項(xiàng)目”的“三個(gè)一”舉措精準(zhǔn)發(fā)力，實(shí)現(xiàn)了云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)直接報(bào)告、集中監(jiān)測(cè)及藥品再評(píng)價(jià)研究管理，形成了一套有效措施。搭建“一個(gè)平臺(tái)”，即建設(shè)“云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告及藥物上市后評(píng)價(jià)管理系統(tǒng)”，與已經(jīng)上線的“中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)”有效對(duì)接，實(shí)現(xiàn)云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告直接報(bào)告、集中監(jiān)測(cè)及藥品再評(píng)價(jià)研究管理等功能；出臺(tái)“一個(gè)辦法”，即云南省藥品監(jiān)督管理局和云南省衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）》，為云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作高質(zhì)量發(fā)展，提供了技術(shù)支撐和制度保障；落實(shí)“一個(gè)項(xiàng)目”，即通過落實(shí)“云南省藥物警戒聯(lián)盟建設(shè)l期”項(xiàng)目，建立云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)，探索建立適應(yīng)云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀的“云南方案”。
通過以上措施，為深入推進(jìn)云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑全生命周期監(jiān)管、精準(zhǔn)高效服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，有力維護(hù)了人民群眾用藥安全，切實(shí)保障了人民群眾健康權(quán)益。
