云南省藥品監(jiān)督管理局深入推進(jìn)作風(fēng)革命、效能革命,持續(xù)加強(qiáng)應(yīng)急審批院內(nèi)制劑、藥品醫(yī)療器械復(fù)產(chǎn)擴(kuò)線以及涉疫藥械質(zhì)量安全監(jiān)管,確保群眾用藥用械安全可及。目前,全省防疫藥械供應(yīng)平穩(wěn)。
近期,省藥監(jiān)局一手抓防疫物資保供,一手抓藥械質(zhì)量安全監(jiān)管。該局成立工作專班,建立每日一調(diào)度、每日一監(jiān)測、每周一報(bào)告、每月一匯總、一事一辦一快報(bào)“五個(gè)一”機(jī)制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全省藥械保供和質(zhì)量安全監(jiān)管。及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急審批機(jī)制,核準(zhǔn)和恢復(fù)12個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、10個(gè)防疫器械的批準(zhǔn)文號(hào),批準(zhǔn)植物藥業(yè)等8家藥械生產(chǎn)企業(yè)的復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)、委托生產(chǎn)申請(qǐng),多方位擴(kuò)大我省防疫藥械生產(chǎn)供應(yīng)能力。鼓勵(lì)藥店對(duì)緊缺的防疫藥械進(jìn)行拆零銷售,規(guī)范零售連鎖藥店在本州(市)范圍的藥品調(diào)撥行為,允許指定生產(chǎn)企業(yè)按照國家和省衛(wèi)生健康委已公布診療方案中的中藥處方生產(chǎn)防疫中藥飲片,增強(qiáng)廣大群眾用藥的可及性。先后派出16個(gè)檢查組對(duì)醫(yī)用氧、防疫藥械生產(chǎn)企業(yè)和鄉(xiāng)村地區(qū)藥械保供穩(wěn)價(jià)工作進(jìn)行督導(dǎo)。
在加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管方面,省藥監(jiān)局以召開座談會(huì)、提醒談話會(huì)、發(fā)布告誡書等多種方式,提醒全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)守質(zhì)量底線、加強(qiáng)藥械供應(yīng)和穩(wěn)定市場價(jià)格,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。向各州(市)相關(guān)監(jiān)管部門移交35條非法經(jīng)營、哄抬涉疫藥械價(jià)格等違法違規(guī)線索,要求各地從嚴(yán)從快查處,有效震懾不法分子。組織全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門出動(dòng)檢查員1.55萬人(次),檢查藥械零售企業(yè)1.51萬家(次),確保群眾用藥用械安全可及。(云南日?qǐng)?bào)記者 陳云芬)