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康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司是北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司的全資子公司，位于云南滇中新區(qū)，占地約140畝，項目分兩期實施，一期總投資11.95億元，建筑面積約7.5萬平方米，包括重組HPV三價、九價疫苗原液、制劑生產(chǎn)車間；二期包括重組多價諾如病毒疫苗原液生產(chǎn)車間、研發(fā)專家大樓等?；卦O(shè)計年產(chǎn)能為HPV三價疫苗1000萬劑，HPV九價疫苗3000萬劑，重組諾如病毒疫苗500萬劑。項目一期工程已具備條件并于8月1日啟動HPV三價疫苗試生產(chǎn)。
項目達產(chǎn)后，年產(chǎn)值將超過300億元，年綜合稅收超過30億元。
康樂衛(wèi)士憑借多年技術(shù)積累，已建成多個關(guān)鍵技術(shù)平臺，包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計技術(shù)平臺、基因工程和蛋白表達技術(shù)平臺、疫苗工程化技術(shù)平臺和重組疫苗效力評價技術(shù)平臺，并且擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系。受益于重組蛋白技術(shù)平臺，目前公司擁有重組多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、多價手足口疫苗等10個人用疫苗在研項目。公司還將建立了以市場為導向的研發(fā)新機制，發(fā)揮重組蛋白技術(shù)平臺優(yōu)勢，推進后續(xù)研發(fā)管線布局。
據(jù)康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司副總經(jīng)理張瑞霞介紹，目前，技術(shù)轉(zhuǎn)移雙方已簽署了HPV疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)移質(zhì)量協(xié)議、項目計劃書及質(zhì)量風險管理計劃，并完成了差距分析及技術(shù)轉(zhuǎn)移方案，爭取于2023年下半年完成HPV三價疫苗技術(shù)轉(zhuǎn)移、取得藥品生產(chǎn)許可證；2024年上半年完成產(chǎn)品工藝驗證；2024年下半年提交藥品上市許可申請資料。同時，公司如臨床進展順利不排除于2025年上半年實現(xiàn)產(chǎn)品上市銷售（包括原液出口）。
張瑞霞還介紹，康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司之所以選擇在云南建廠投資，是因為云南省、昆明市、云南滇中新區(qū)給予了較大的政策支持，如墊資代建、二級市場支持等；云南區(qū)位優(yōu)勢利于南亞、東南亞市場的推廣；云南之前的疫苗產(chǎn)業(yè)也有一定產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，可以更好地相互促進發(fā)展。（開屏新聞 記者李松梅）
