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昆明信息港訊 記者昝娟娟 “五一”小長假前夕，結合藥品安全鞏固提升行動和旅游市場秩序整治百日行動，麗江市市場監(jiān)督管理局與麗江市古城區(qū)市場監(jiān)督管理局在雪山一線開展了聯(lián)合執(zhí)法，對小型醫(yī)用吸氧器市場進行監(jiān)督檢查。
“云南藥品安全鞏固提升行動顯成效”媒體行一行跟隨聯(lián)合執(zhí)法組走進位于玉龍雪山腳下的麗江市古城區(qū)束河街道玉泉路松云村，這里遍布供養(yǎng)中心及售賣便攜式氧氣呼吸器，租賃沖鋒衣的商鋪，是市場監(jiān)督管理部門巡查的重點區(qū)域。
在國藥健康門店，執(zhí)法人員對該店持有的營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、辦理預包裝食品備案等進行檢查并進行詳細記錄。隨后，詳細檢查了店內售賣的便攜式氧氣呼吸器的醫(yī)療器械注冊證編號、供貨產家、進購票據及供貨商的資質材料和檢驗報告。
檢查售賣的便攜式氧氣呼吸器均合法合規(guī)后，聯(lián)合執(zhí)法組向店員強調：“所有商品均要明碼標價，不得夸大宣傳。”
據了解，麗江市流通的小型醫(yī)用吸氧器主要為兩種，一種同時具有藥品和醫(yī)療器械批文，按藥品管理；另一種僅有醫(yī)療器械注冊證，按醫(yī)療器械管理。全市轄區(qū)內持有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》、經營范圍中有醫(yī)用氧氣經營企業(yè)211戶，主要集中在古城區(qū)、玉龍縣、寧蒗縣的旅游一線、景區(qū)景點，涵蓋藥品零售門店、醫(yī)療器械經營企業(yè)、商貿公司、租衣行等。
為進一步規(guī)范經營行為，使其具備合法資質，根據《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查評定標準》（新版零售）等的有關要求，麗江市市場監(jiān)管部門對一些商戶經營小型醫(yī)用吸氧器辦理了《藥品經營許可證》；另根據《醫(yī)療器械經營管理辦法》指導經營械字號的小型醫(yī)用吸氧器的企業(yè)辦理了《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》開展經營活動，有效地整治了企業(yè)經營行為。
古城區(qū)市場監(jiān)督管理局藥械化妝品監(jiān)管股工作人員李秋月告訴記者，便攜式氧氣呼吸器屬于按醫(yī)療器械管理的第二類醫(yī)療器械，“瓶身沒有標注醫(yī)療器械注冊證編號的便攜式氧氣呼吸器，是未經注冊的、不合法的產品，存在質量、安全性等方面的不確定性，使用時可能會對身體造成危害。游客、消費者如購買到此類商品，可向市場監(jiān)管部門舉報。”
規(guī)范市場準入的同時，麗江市市場監(jiān)管部門開展集中整治，目前共開展聯(lián)合檢查4次，出動執(zhí)法人員82人次，責令整改6家。全面落實小型醫(yī)用吸氧器安全主體責任，引導督促企業(yè)健全質量安全自查制度、索證索票臺帳等制度，正確保存管理相關票據，健全質量安全溯源制。強化對經營主體的培訓，提高從業(yè)人員的安全經營意識。每年培訓2至3期，培訓人數200余人。
此外，積極探索小型醫(yī)用吸氧器自動售賣的商業(yè)零售形式，從經營主體和資質上促進自動售賣的合法合規(guī)，更好地服務廣大群眾和來麗游客。
