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“州市場監(jiān)督管理局盯我們最多，責令我們整改最多，但對我們的幫扶也是最多?！闭驹趯挸髁?、設(shè)備齊全的醫(yī)院制劑車間內(nèi)，迪慶州藏醫(yī)院副院長馬立明告訴“云南藥品安全鞏固提升行動顯成效”媒體行的記者。
迪慶州藏醫(yī)院，云南省內(nèi)唯一的藏醫(yī)院，始建于1987年,從事藏醫(yī)藥學(xué)研究、生產(chǎn)和藏醫(yī)診療服務(wù)。
創(chuàng)始人向·初稱江初成功研制生產(chǎn)七十味珍珠丸、二十五味珍珠丸等56種名貴藏藥，開啟了迪慶藏醫(yī)藥制劑的先河，為解決藏醫(yī)臨床用藥的供給找到了最佳方式。1998年，醫(yī)院制劑室獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，在生產(chǎn)制劑的道路上有了“通行證”。
原先的院區(qū)，面積小，藏藥中心制劑室空間狹窄，不利于生產(chǎn)。2009年，在各級政府部門的支持下，醫(yī)院搬遷至香格里拉市城區(qū)南郊白塔片區(qū)。
在醫(yī)院搬遷建設(shè)的過程中，迪慶州市場監(jiān)督管理局副局長和世榮，充分發(fā)揮國家藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查員的力量，帶領(lǐng)迪慶州市場監(jiān)督管理局的專業(yè)人員，深入了解迪慶州藏醫(yī)院在發(fā)展過程中存在的困難和問題，從交流答疑、法規(guī)宣貫、政策指導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)等方面進行指導(dǎo)幫促。切實幫助醫(yī)院消除風險隱患，進行高標準、高質(zhì)量建設(shè)。最終，醫(yī)院新建的制劑車間工藝布局、設(shè)施設(shè)備、倉儲、制劑標準和體系文件建立等基本按照現(xiàn)行GPP（醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范）標準推進，實驗室質(zhì)量檢驗設(shè)施設(shè)備也逐步得到有序配備和添置。
據(jù)了解，2001年，迪慶州藥品監(jiān)督管理局成立之初，迪慶州藏醫(yī)院有醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號22個，醫(yī)院制劑難以滿足臨床用藥需求。為有效解決這一難題，迪慶州藏醫(yī)院和迪慶州藥品監(jiān)督管理局充分挖掘本地資源，查閱藏醫(yī)名典著作，于2005年按照規(guī)定，重新申請制劑文號，增至82個。2016年結(jié)合臨床需要又申請獲批34個，總共116個，基本滿足現(xiàn)階段臨床用藥需求。
2017年，為貫徹落實藥品審評審批制度改革和云南省藥品標準提升行動計劃，有效提高制劑質(zhì)量水平，通過迪慶州人民政府和原迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局的積極對接匯報，云南省藥品監(jiān)督管理局以項目幫扶的方式對迪慶州藏醫(yī)院116個、德欽縣人民醫(yī)院5個共計121個院內(nèi)藏藥制劑品種標準進行提升和整頓。
和世榮介紹，該項工作于2021年結(jié)束后，迪慶州市場監(jiān)督管理局根據(jù)云南省藥品監(jiān)督管理局對迪慶州醫(yī)療機構(gòu)121個藏藥制劑再注冊品種標準提升項目驗收會上形成的專家意見，牽頭并會同迪慶州衛(wèi)生健康委員會組織州內(nèi)相關(guān)藏醫(yī)藥專家召開專題論證會，形成統(tǒng)一的專家組論證意見上報云南省藥品監(jiān)督管理局。經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局審批，迪慶州121個院內(nèi)藏藥制劑品種順利轉(zhuǎn)為備案管理。
制劑標準的修訂提升對迪慶州藏醫(yī)院的116個藏藥制劑順利進入醫(yī)保目錄提供了有力保證，對迪慶藏藥發(fā)展和保障群眾安全用藥起到強有力的促進作用，為迪慶藏醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展、促進藏藥研制和優(yōu)化提升奠定了堅實的基礎(chǔ)。
馬立明介紹，目前，迪慶州藏醫(yī)院的這116個藏藥制劑已納入云南省醫(yī)保報銷目錄，按乙類項目支付；此外，23項藏醫(yī)醫(yī)療項目納入云南省醫(yī)保報銷目錄并按甲類項目支付；為藏醫(yī)臨床診療解決了藏藥制劑和藏醫(yī)類醫(yī)療器械供給不足的實際問題。
30多年來的發(fā)展，迪慶藏族自治州藏醫(yī)院逐步建成以醫(yī)療、保健、教學(xué)、藏藥制劑生產(chǎn)為一體的綜合性二級甲等民族醫(yī)醫(yī)院，醫(yī)院藏藥制劑在其中發(fā)揮的作用不容忽視。
2024年1月，迪慶藏族自治州藏醫(yī)院加掛云南省藏醫(yī)院牌子，填補了云南省沒有省級藏醫(yī)院的空白，對藏醫(yī)藥在迪慶、在云南更好的傳承創(chuàng)新發(fā)展意義重大，也為迪慶藏醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。(昆明信息港 記者昝娟娟)
